Gonavet Veyx 50 µg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gonadorelineacetaat 52.4 µg/ml - Eq. Gonadoreline 50 µg/ml

Disponible depuis:

Veyx-Pharma

Code ATC:

QH01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Gonadorelin Acetate

Dosage:

50 µg/ml

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

Gonadorelineacetaat 52.4 µg/ml

Mode d'administration:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Groupe thérapeutique:

rund; varken; paard

Domaine thérapeutique:

Gonadorelin

Descriptif du produit:

CTI-code: 474915-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474915-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3320181 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474915-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2015-06-17

Notice patient

Bijsluiter – NL versie
GONAVET VEYX 50
Μ
G/ML
BIJSLUITER:
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS
EN PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gonavet Veyx 50 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens
en paarden
Gonadoreline[6-D-Phe]
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)LEN
Gonavet Veyx is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie en
bevat:
_Werkzaam bestanddeel:_
Gonadoreline[6-D-Phe]
50 µg/ml (overeenkomend met 52,4 µg/ml
gonadoreline[6-D-Phe] acetaat)
_Hulpstoffen:_
Chlorocresol
1 mg/ml
4. INDICATIES
Beheersing en stimulering van de voortplanting bij runderen en
varkens. Behandeling van eierstok
gerelateerde fertiliteitsstoornissen bij runderen en paarden.
Rund (koeien, vaarzen):

Eispronginductie in geval van een vertraagde eisprong, veroorzaakt
door een tekort aan LH

Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland
inseminatieregime

Stimulatie van de eierstokken tijdens de puerperale periode vanaf dag
12 post partum

Eierstokcysten (veroorzaakt door een tekort aan LH)
Varken (zeugen, gelten):

Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland
inseminatieregime en
partussynchronisatie
Paard (merries):

Acyclie en anoestrus veroorzaakt door een tekort aan LH
Bijsluiter – NL versie
GONAVET VEYX 50
Μ
G/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij koeien met een rijpe tertiaire follikel die klaar
is om te ovuleren.
Niet gebruiken tijdens infectieziekten en andere relevante
gezondheidsstoornissen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijslu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – NL versie
GONAVET VEYX 50
Μ
G/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GONAVET VEYX 50 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens
en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Gonadoreline[6-D-Phe]
50 µg (overeenkomend met 52,4 µg gonadoreline[6-D-Phe] acetaat)
HULPSTOFFEN:
Chloorcresol
1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (koeien, vaarzen), varken (zeugen, gelten), paard (merries)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Beheersing en stimulering van de voortplanting bij runderen en
varkens. Behandeling van eierstok
gerelateerde fertiliteitsstoornissen bij runderen en paarden.
Rund (koeien, vaarzen):

Eispronginductie in geval van een vertraagde eisprong, veroorzaakt
door een tekort aan LH

Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland
inseminatieregime

Stimulatie van de eierstokken tijdens de puerperale periode vanaf dag
12 post partum

Eierstokcysten (veroorzaakt door een tekort aan LH)
Varken (zeugen, gelten):

Eispronginductie/-synchronisatie in het kader van een gepland
inseminatieregime en
partussynchronisatie
Paard (merries):

Acyclie en anoestrus veroorzaakt door een tekort aan LH
SKP – NL versie
GONAVET VEYX 50
Μ
G/ML
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij koeien met een rijpe tertiaire follikel die klaar
is om te ovuleren.
Niet gebruiken tijdens infectieziekten en andere relevante
gezondheidsstoornissen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor een optimale bevruchtingsgraad bij koeien die worden behandeld
volgens
synchronisatieprogramma’s op basis van GnRH-PGF
2α
, moeten de eierstokken worden gecontroleerd en
moet worden bevestigd dat ze