Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Koriongonadotropin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA01
Koriongonadotropin
5000 IE
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2023-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN GONASI SET 5000 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KORIONGONADOTROPIN Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • I dette pakningsvedlegget kalles Gonasi set 5000 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, for Gonasi set. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gonasi set er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Gonasi set 3. Hvordan du bruker Gonasi set 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Gonasi set 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Gonasi set er og hva det brukes motHva Gonasi set er Gonasi set inneholder humant koriongonadotropin. Det er et hormon som innhentes fra menneskelig urin og tilhører gonadotropin-familien som er naturlige hormoner involvert i reproduksjon og fertilitet. Hva Gonasi set brukes mot Gonasi set brukes: • for å hjelpe til å utvikle og modne flere follikler (som hver inneholder et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (en prosedyre som kan hjelpe deg å bli gravid), slik som «in vitro-fertilisering». • For å frigjøre et egg fra eggstokken (indusere eggløsning) hos kvinner som ikke kan produsere egg («anovulasjon») Belgenin tamamını okuyun
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Gonasi set 5000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hetteglass med pulver inneholder: humant koriongonadotropin 5000 IE, fremstilt fra menneskelig urin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulver i hetteglass: hvitt til nesten hvitt lyofilisert pulver. Oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte (0,9 % natriumklorid): klar og fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) _ _ Hos kvinner med anovulasjon eller oligoovulasjon for å aktivere eggløsning og induksjon av luteinisering etter stimulering av follikkelvekst. For assistert befruktningteknikker (ART) som in vitro-fertilisering: utløse den endelige follikkelmodningen og luteinisering etter stimulering av follikkelvekst. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Behandlingen skal kun igangsettes av lege med erfaring innen behandling av infertilitet. Dosering Kvinner med anovulasjon eller oligoovulasjon: Ett hetteglass (5000 IE) eller to hetteglass (10 000 IE) Gonasi set administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelvekst er oppnådd. Pasienten anbefales å ha samleie samme dag som Gonasi set - injeksjonen og dagen etterpå. For assistert befruktningteknikk som _in vitro_ -fertilisering (IVF): Ett hetteglass (5000 IE) eller to hetteglass (10 000 IE) med Gonasi set administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et FSH- eller hMG-legemiddel, dvs. når optimal stimulering av follikkelvekst er oppnådd. Pediatrisk populasjon Legemidlet er ikke beregnet for pediatrisk bruk. Administrasjonsmåte Etter rekonstituering av pulveret med oppløsningsvæsken skal den ferdige oppløsningen gis umiddelbart via intramusk Belgenin tamamını okuyun