Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Merck Sante s.a.s., France
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merck Sante s.a.s., Centre de Production de Semoy, France; Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLUCOPHAGE 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Glucophage un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glucophage lietošanas 3. Kā lietot Glucophage 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glucophage 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLUCOPHAGE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glucophage satur metformīnu, kas ir zāles cukura diabēta ārstēšanai. Tas pieder zāļu grupai, kuras sauc par biguanīdiem. Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas organismam ļauj saņemt glikozi (cukuru) no asinīm. Organisms glikozi izmanto enerģijas radīšanai vai uzkrāj tās rezerves, lai to izmantotu vēlāk. Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī organisms nespēj izstrādāto insulīnu izmantot adekvāti. Tas izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs. Glucophage palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs līdz pēc iespējas normālākam līmenim. Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša Glucophage lietošana palīdz arī samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju attīstības risku. Glucophage lietošanas laikā ķermeņa masa nemainās vai mēreni samazinās. Glucophage lieto, lai ārstētu slimniekus ar 2. tipa cukura dia Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS GLUCOPHAGE 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ), kas atbilst 780 mg metformīna bāzes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes, izmērs 19 mm x 10,5 mm un augstums 6,4 mm, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravējumu „1000” vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai ar diētu un fizisko slodzi nevar nodrošināt adekvātu glikozes līmeņa kontroli asinīs. - Pieaugušajiem pacientiem Glucophage var lietot monoterapijā vai arī kombinācijā ar citiem perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai ar insulīnu. - Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Glucophage var lietot monoterapijā vai arī kombinācijā ar insulīnu. Ir pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu, samazinās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFA ≥ 90 ml/min) _ MONOTERAPIJA UN KOMBINĀCIJA AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM_ _ Parasti sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2 – 3 reizes dienā ēdienreizes laikā vai pēc tās. Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, pamatojoties uz glikēmijas rādītājiem (glikozes līmeni asinīs). Pakāpeniska devas palielināšana var uzlabot kuņģa-zarnu trakta panesamību. Pacienti, kas saņem lielas metformīna hidrohlorīda devas (2 vai 3 grami dienā), divu Glucophage 500 mg apvalkoto tablešu vietā var lietot vienu Glucophage 1000 mg apvalkoto tabl Belgenin tamamını okuyun