Glucophage 1000 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Metformīna hidrohlorīds

Commercializzato da:

Merck Sante s.a.s., France

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformini hydrochloridum

Dosaggio:

1000 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Merck Sante s.a.s., Centre de Production de Semoy, France; Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLUCOPHAGE 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Glucophage un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Glucophage lietošanas
3. Kā lietot Glucophage
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Glucophage
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLUCOPHAGE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glucophage satur metformīnu, kas ir zāles cukura diabēta
ārstēšanai. Tas pieder zāļu grupai, kuras
sauc par biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas
organismam ļauj saņemt glikozi (cukuru) no
asinīm. Organisms glikozi izmanto enerģijas radīšanai vai uzkrāj
tās rezerves, lai to izmantotu vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris insulīnu
izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu izmantot adekvāti. Tas
izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos
asinīs. Glucophage palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs līdz
pēc iespējas normālākam līmenim.
Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša
Glucophage lietošana palīdz arī samazināt
ar diabētu saistīto komplikāciju attīstības risku. Glucophage
lietošanas laikā ķermeņa masa nemainās
vai mēreni samazinās.
Glucophage lieto, lai ārstētu slimniekus ar 2. tipa cukura dia

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GLUCOPHAGE 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
), kas
atbilst 780 mg metformīna bāzes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes, izmērs 19
mm x 10,5 mm un augstums 6,4 mm,
ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravējumu „1000” vienā
pusē. Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad tikai ar diētu un fizisko
slodzi nevar nodrošināt adekvātu glikozes līmeņa kontroli
asinīs.
-
Pieaugušajiem pacientiem Glucophage var lietot monoterapijā vai arī
kombinācijā ar citiem
perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai ar insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Glucophage var lietot
monoterapijā vai arī
kombinācijā ar insulīnu.
Ir pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu
ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas
ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu,
samazinās ar diabētu saistītās komplikācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFA ≥ 90 ml/min) _
MONOTERAPIJA UN KOMBINĀCIJA AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA
LĪDZEKĻIEM_ _
Parasti sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
– 3 reizes dienā ēdienreizes
laikā vai pēc tās.
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, pamatojoties uz glikēmijas
rādītājiem (glikozes līmeni asinīs).
Pakāpeniska devas palielināšana var uzlabot kuņģa-zarnu trakta
panesamību.
Pacienti, kas saņem lielas metformīna hidrohlorīda devas (2 vai 3
grami dienā), divu Glucophage
500 mg apvalkoto tablešu vietā var lietot vienu Glucophage 1000 mg
apvalkoto tabl