GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glucagon

Mevcut itibaren:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H04AA01

INN (International Adı):

glucagon

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

glukagon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-04-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GLUCAGEN
® HYPOKIT 1 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
STERIL
DERI ALTINA VEYA KAS IÇINE ENJEKSIYON ŞEKLINDE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Glukagon 1 mg (1 IU) hidroklorür olarak, mayada rekombinant DNA
teknolojisi ile üretilmiştir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir), enjeksiyonluk su,
hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için).
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _GLUCAGEN_
_®_
_ HYPOKIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _GLUCAGEN_
_®_
_ HYPOKIT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _GLUCAGEN_
_®_
_ HYPOKIT NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _GLUCAGEN_
_®_
_ HYPOKIT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLUCAGEN
® HYPOKIT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GlucaGen
®
HypoKit, bir flakon içerisinde steril beyaz toz halinde glukagon ile
birlikte tek
kullanımlık bir şırınga içerisinde bulunan çözücüden
(enjeksiyonluk su) oluşmaktadır. Toz
sıkıştırılmıştır. Karıştırıldığında, çözelti 1 mg/ml
glukagon içerir.
TERAPÖTIK (TEDAVI AMAÇLI) KULLANIM:
GlucaGen
®
HypoKit, insülin kullanan diyabetli çocuk ve yetişkinlerde acil
kullanım içindir. Bu
ilaç, çok düşük kan şekeri nedeniyle bu kişiler
bayıldığında (bilincini kaybettiğinde) kullanıl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GlucaGen
®
HypoKit 1 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan glukagonu*………………………..1 mg (1 IU)
*Rekombinant DNA teknolojisiyle
_Saccharomyces cerevisiae_
’de
_ _
üretilmiştir.
Bir flakon rekonstitüye edildikten sonra 1 mg (1 IU) glukagon/ml’ye
eşdeğer 1 mg glukagon
(hidroklorür olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı
için)…………………………………… y.m.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü.
Karıştırma işlemi öncesinde sıkıştırılmış toz beyaz veya
beyaza yakın olmalıdır. Çözücü
berrak ve renksiz olmalı ve partikül içermemelidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Terapötik endikasyon
GlucaGen
®
, insülin tedavisi gören çocuk ve yetişkin diyabet hastalarında
oluşabilen ciddi
hipoglisemik reaksiyonların tedavisinde endikedir.
Diyagnostik endikasyon
GlucaGen
®
, yetişkinlerdeki gastrointestinal kanal incelemelerinde motilitenin
inhibisyonunda
endikedir.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
•
_Terapötik endikasyon (Ciddi hipoglisemi) _
Erişkin hastalar için doz: 1 mg, subkütan veya intramüsküler
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
GlucaGen
®
, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GlucaGen
®
, çocuk ve adelosanlarda ciddi hipogliseminin tedavisinde
kullanılabilir.
Pediyatrik hastalar için doz: 0,5 mg (25 kg altı veya 6-8 yaşın
altındaki çocuklar) veya 1 mg
(25 kg üzeri veya 6-8 yaş üzerindeki çocuklar) uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
GlucaGen
®
, geriyatrik hastalarda kullanılabilir.
•
_Diyagnostik endikasyon (gastrointestinal motilitenin inhibisyonu) _
_ _
Yetişkin hastalar için doz: Mide, duodenal kök, duodenum ve in