Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glucagon
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
H04AA01
glucagon
Normal
glukagon
Aktif
1997-04-06
1 KULLANMA TALİMATI GLUCAGEN ® HYPOKIT 1 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ STERIL DERI ALTINA VEYA KAS IÇINE ENJEKSIYON ŞEKLINDE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Glukagon 1 mg (1 IU) hidroklorür olarak, mayada rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir), enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _GLUCAGEN_ _®_ _ HYPOKIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _GLUCAGEN_ _®_ _ HYPOKIT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _GLUCAGEN_ _®_ _ HYPOKIT NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _GLUCAGEN_ _®_ _ HYPOKIT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLUCAGEN ® HYPOKIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GlucaGen ® HypoKit, bir flakon içerisinde steril beyaz toz halinde glukagon ile birlikte tek kullanımlık bir şırınga içerisinde bulunan çözücüden (enjeksiyonluk su) oluşmaktadır. Toz sıkıştırılmıştır. Karıştırıldığında, çözelti 1 mg/ml glukagon içerir. TERAPÖTIK (TEDAVI AMAÇLI) KULLANIM: GlucaGen ® HypoKit, insülin kullanan diyabetli çocuk ve yetişkinlerde acil kullanım içindir. Bu ilaç, çok düşük kan şekeri nedeniyle bu kişiler bayıldığında (bilincini kaybettiğinde) kullanıl Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GlucaGen ® HypoKit 1 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İnsan glukagonu*………………………..1 mg (1 IU) *Rekombinant DNA teknolojisiyle _Saccharomyces cerevisiae_ ’de _ _ üretilmiştir. Bir flakon rekonstitüye edildikten sonra 1 mg (1 IU) glukagon/ml’ye eşdeğer 1 mg glukagon (hidroklorür olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…………………………………… y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü. Karıştırma işlemi öncesinde sıkıştırılmış toz beyaz veya beyaza yakın olmalıdır. Çözücü berrak ve renksiz olmalı ve partikül içermemelidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Terapötik endikasyon GlucaGen ® , insülin tedavisi gören çocuk ve yetişkin diyabet hastalarında oluşabilen ciddi hipoglisemik reaksiyonların tedavisinde endikedir. Diyagnostik endikasyon GlucaGen ® , yetişkinlerdeki gastrointestinal kanal incelemelerinde motilitenin inhibisyonunda endikedir. 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: • _Terapötik endikasyon (Ciddi hipoglisemi) _ Erişkin hastalar için doz: 1 mg, subkütan veya intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: GlucaGen ® , böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir PEDIYATRIK POPÜLASYON: GlucaGen ® , çocuk ve adelosanlarda ciddi hipogliseminin tedavisinde kullanılabilir. Pediyatrik hastalar için doz: 0,5 mg (25 kg altı veya 6-8 yaşın altındaki çocuklar) veya 1 mg (25 kg üzeri veya 6-8 yaş üzerindeki çocuklar) uygulanır. GERIYATRIK POPÜLASYON: GlucaGen ® , geriyatrik hastalarda kullanılabilir. • _Diyagnostik endikasyon (gastrointestinal motilitenin inhibisyonu) _ _ _ Yetişkin hastalar için doz: Mide, duodenal kök, duodenum ve in Lestu allt skjalið