GLIXAFOR 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

A10BK01

Farmasötik formu:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozisyon:

POR TABLETA -

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Terapötik grubu:

DAPAGLIFLOZINA

Ürün özeti:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 14, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 Tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado. Caja de cartón conteniendo 30, 60, 90, Tabletas recubiertas en Frasco de Polietileno de Alta Densidad color blanco

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2028-09-07

Ürün özellikleri

FT- Dapagliflozina 10 mg -V-01 Página 1 de 13
DAPAGLIFLOZINA 10MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Dapagliflozina
…………………………………….………………10 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina, Lactosa anhidra, Crospovidona, Dióxido de
silicio, Estearato de
magnesio, Opadry II rosa 85F94172, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicado en adultos y niños de 10 años de edad
o más para el
tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada
en combinación con
la dieta y el ejercicio
-
monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina
debido a intolerancia
-
en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes
tipo 2
Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de
terapias, efectos en
el
control
glucémico,
acontecimientos
cardiovasculares
y
renales,
así
como
las
poblaciones estudiadas.
Insuficiencia cardíaca
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal
crónica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Diabetes mellitus tipo 2
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
Cuando Dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un
secretagogo de la insulina,
como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina
o del secretagogo
de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Insuficiencia cardíaca
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-HF, Dapagliflozina se administró junto con otras
terapias para la
insuficiencia cardíaca.
Enfermedad renal crónica
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-CKD, Dapagliflozina se administró junto con otras
terapia