GLIXAFOR 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BK01

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

DAPAGLIFLOZINA

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 14, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 Tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado. Caja de cartón conteniendo 30, 60, 90, Tabletas recubiertas en Frasco de Polietileno de Alta Densidad color blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-07

Ficha técnica

FT- Dapagliflozina 10 mg -V-01 Página 1 de 13
DAPAGLIFLOZINA 10MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Dapagliflozina
…………………………………….………………10 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina, Lactosa anhidra, Crospovidona, Dióxido de
silicio, Estearato de
magnesio, Opadry II rosa 85F94172, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicado en adultos y niños de 10 años de edad
o más para el
tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada
en combinación con
la dieta y el ejercicio
-
monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina
debido a intolerancia
-
en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes
tipo 2
Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de
terapias, efectos en
el
control
glucémico,
acontecimientos
cardiovasculares
y
renales,
así
como
las
poblaciones estudiadas.
Insuficiencia cardíaca
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal
crónica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Diabetes mellitus tipo 2
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
Cuando Dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un
secretagogo de la insulina,
como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina
o del secretagogo
de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Insuficiencia cardíaca
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-HF, Dapagliflozina se administró junto con otras
terapias para la
insuficiencia cardíaca.
Enfermedad renal crónica
La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-CKD, Dapagliflozina se administró junto con otras
terapia