GINGISONA B 0.30% SOLUCION

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

CLORHIDRATO DE BENCIDAMINA;

Mevcut itibaren:

TEVA PERU S.A.

ATC kodu:

A01AD02

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE BENCIDAMINA;

Farmasötik formu:

SOLUCION

Kompozisyon:

POR OTROS 100.00 mL

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 15, 30, 50, 60 y 100mL con y sin caja.,

Reçete türü:

Sin receta médica

Tarafından üretildi:

AZ . CHIM.RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA; ITALIA

Terapötik grubu:

Bencidamina

Ürün özeti:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 15, 30, 50, 60 y 100mL con y sin caja.,

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-23

Bilgilendirme broşürü

COMPOSICION
Cada 100 mL de solución spray contiene:
Bencidamina clorhidrato
0,30 g
Excipientes c.s.p.
100 mL
INDICACIONES
Gingisona B está indicada en el tratamiento sintomático del proceso
inflamatorio e irritativo asociado al dolor en la
garganta y/o boca como por ejemplo Gingivitis, estomatitis,
faringitis. También indicado para ser usado después de la
terapia dental conservadora o extractiva.
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Estudios clínicos muestran que la Bencidamina es eficaz en el
tratamiento de procesos irritativos localizados en la boca y
la faringe. Además, Bencidamina posee un efecto anestésico local de
intensidad media.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
_Absorción_
La absorción del producto es a través de la mucosa orofaríngea. La
cantidad dosificable de bencidamina en suero humano
demuestra que no produce efectos sistémicos.
_Distribución_
Cuando se aplica localmente, bencidamina alcanza concentraciones
efectivas en los tejidos inflamados, ya que tiene la
capacidad de penetrar a través del revestimiento epitelial.
_Eliminación_
El fármaco se excreta principalmente por la orina, principalmente en
forma de metabolitos inactivos y conjugados.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
La toxicidad embrionaria y peri-postnatal fueron examinados en los
estudios de toxicidad reproductiva en ratas y conejos
a las concentraciones plasmáticas mucho más altos (hasta 40 veces)
que los observados después de la administración oral
de una sola dosis terapéutica. En estos estudios no se observaron
efectos teratogénicos. Los datos farmacocinéticos
disponibles no permiten determinar la relevancia clínica de los
estudios de toxicidad reproductiva. Sin embargo, debido a
que su estado es incompleto, los estudios preclínicos no pueden
proporcionar al médico información adicional a la ya
presente en esta ficha técnica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera d

Ürün özellikleri

GINGISONA B
BENCIDAMINA CLORHIDRATO 0,30%
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
ANTIINFLAMATORIO - ANALGÉSICO
GARGANTA Y BOCA.
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de solución Solución para pulverización bucal contiene:
Bencidamina clorhidrato
0,30 g
Excipientes c.s.p.
100 mL
INDICACIONES
GINGISONA B está indicado en el tratamiento sintomático del proceso
inflamatorio e irritativo asociado al
dolor en la garganta y/o boca (por ejemplo gingivitis, estomatitis,
faringitis), también indicado para ser
usado después de la terapia dental conservadora o extractiva.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Los estudios clínicos demuestran que la bencidamina es eficaz en el
tratamiento de procesos irritativos
localizados en la boca y la faringe. Además, Bencidamina posee un
efecto anestésico local de intensidad
media.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
_Absorción_
La absorción es a través de la mucosa orofaríngea. La cantidad
dosificable de bencidamina en suero
humano demuestra que no produce efectos sistémicos.
_Distribución_
Cuando se aplica localmente, la bencidamina alcanza concentraciones
efectivas en los tejidos inflamados, ya
que tiene la capacidad de penetrar a través del revestimiento
epitelial.
_Eliminación_
El fármaco se excreta principalmente por vía urinaria,
predominantemente en forma de metabolitos
inactivos y productos conjugados.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
La toxicidad embrionaria y peri-postnatal fueron examinados en los
estudios de toxicidad reproductiva en
ratas y conejos a las concentraciones plasmáticas mucho más altos
(hasta 40 veces) que los observados
después de la administración oral de una sola dosis terapéutica. En
estos estudios no se observaron efectos
teratogénicos. Los datos farmacocinéticos disponibles no permiten
determinar la relevancia clínica de los
estudios de toxicidad reproductiva. Sin embargo, debido a que su
estado es incompleto, los estudios
preclínicos no puede proporcionar al médico información adicional a
la ya presente en esta ficha técnica.