Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE BENCIDAMINA;
TEVA PERU S.A.
A01AD02
HYDROCHLORIDE BENCIDAMINA;
SOLUCION
POR OTROS 100.00 mL
ORAL
Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 15, 30, 50, 60 y 100mL con y sin caja.,
Sin receta médica
AZ . CHIM.RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA; ITALIA
Bencidamina
Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 15, 30, 50, 60 y 100mL con y sin caja.,
VIGENTE
2023-05-23
COMPOSICION Cada 100 mL de solución spray contiene: Bencidamina clorhidrato 0,30 g Excipientes c.s.p. 100 mL INDICACIONES Gingisona B está indicada en el tratamiento sintomático del proceso inflamatorio e irritativo asociado al dolor en la garganta y/o boca como por ejemplo Gingivitis, estomatitis, faringitis. También indicado para ser usado después de la terapia dental conservadora o extractiva. ACCION FARMACOLOGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Estudios clínicos muestran que la Bencidamina es eficaz en el tratamiento de procesos irritativos localizados en la boca y la faringe. Además, Bencidamina posee un efecto anestésico local de intensidad media. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _Absorción_ La absorción del producto es a través de la mucosa orofaríngea. La cantidad dosificable de bencidamina en suero humano demuestra que no produce efectos sistémicos. _Distribución_ Cuando se aplica localmente, bencidamina alcanza concentraciones efectivas en los tejidos inflamados, ya que tiene la capacidad de penetrar a través del revestimiento epitelial. _Eliminación_ El fármaco se excreta principalmente por la orina, principalmente en forma de metabolitos inactivos y conjugados. DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD La toxicidad embrionaria y peri-postnatal fueron examinados en los estudios de toxicidad reproductiva en ratas y conejos a las concentraciones plasmáticas mucho más altos (hasta 40 veces) que los observados después de la administración oral de una sola dosis terapéutica. En estos estudios no se observaron efectos teratogénicos. Los datos farmacocinéticos disponibles no permiten determinar la relevancia clínica de los estudios de toxicidad reproductiva. Sin embargo, debido a que su estado es incompleto, los estudios preclínicos no pueden proporcionar al médico información adicional a la ya presente en esta ficha técnica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera d Прочитајте комплетан документ
GINGISONA B BENCIDAMINA CLORHIDRATO 0,30% SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL ANTIINFLAMATORIO - ANALGÉSICO GARGANTA Y BOCA. COMPOSICIÓN Cada 100 mL de solución Solución para pulverización bucal contiene: Bencidamina clorhidrato 0,30 g Excipientes c.s.p. 100 mL INDICACIONES GINGISONA B está indicado en el tratamiento sintomático del proceso inflamatorio e irritativo asociado al dolor en la garganta y/o boca (por ejemplo gingivitis, estomatitis, faringitis), también indicado para ser usado después de la terapia dental conservadora o extractiva. ACCIÓN FARMACOLÓGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Los estudios clínicos demuestran que la bencidamina es eficaz en el tratamiento de procesos irritativos localizados en la boca y la faringe. Además, Bencidamina posee un efecto anestésico local de intensidad media. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _Absorción_ La absorción es a través de la mucosa orofaríngea. La cantidad dosificable de bencidamina en suero humano demuestra que no produce efectos sistémicos. _Distribución_ Cuando se aplica localmente, la bencidamina alcanza concentraciones efectivas en los tejidos inflamados, ya que tiene la capacidad de penetrar a través del revestimiento epitelial. _Eliminación_ El fármaco se excreta principalmente por vía urinaria, predominantemente en forma de metabolitos inactivos y productos conjugados. DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD La toxicidad embrionaria y peri-postnatal fueron examinados en los estudios de toxicidad reproductiva en ratas y conejos a las concentraciones plasmáticas mucho más altos (hasta 40 veces) que los observados después de la administración oral de una sola dosis terapéutica. En estos estudios no se observaron efectos teratogénicos. Los datos farmacocinéticos disponibles no permiten determinar la relevancia clínica de los estudios de toxicidad reproductiva. Sin embargo, debido a que su estado es incompleto, los estudios preclínicos no puede proporcionar al médico información adicional a la ya presente en esta ficha técnica. Прочитајте комплетан документ