Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Hyperion SA, SC
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
cremă
15 g N1
cu prescripție
Hyperion SA, SC, România
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil cu prescripţie medicală. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Gherpebloc 50 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă 3. Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gherpebloc 50 mg/g cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul este un medicament antiviral, activ faţă de virusul _Herpes simplex_. Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia infecţiilor cutanate cu virus _Herpes simplex_, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ NU UTILIZAŢI GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. La pacienţii sever imunodeprimaţi (de exemplu, pacienţii cu SIDA, tr Belgenin tamamını okuyun
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GHERPEBLOC 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conţine aciclovir 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor cutanate cu virus _Herpes simplex_, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aciclovir cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat înca 5 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. 4.4 ATENTIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii sever imunodeprimaţi (de exemplu, pacienţii cu SIDA, transplant de măduvă osoasă) trebuie luată în considerare administrarea orală de aciclovir. Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu realizează eradicarea virusurilor latente; pacientul rămâne expus aceluiaşi risc de recidive. În cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au arătat că administrarea aciclovirului accelerează vindecarea leziunilor; alţi parametri (oprirea evoluţiei către ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influenţaţi semnificativ statistic în toate studiile. Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoasa bucală, vaginală sau conjunctivală. Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii. Gherpebl Belgenin tamamını okuyun