Gherpebloc 50 mg/g cremă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cetirizinum

Boleh didapati daripada:

Hyperion SA, SC

Kod ATC:

D06BB03

INN (Nama Antarabangsa):

Aciclovirum

Dos:

50 mg/g

Borang farmaseutikal:

cremă

Unit dalam pakej:

15 g N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Hyperion SA, SC, România

Tarikh kebenaran:

2016-09-08

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
EL
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil cu prescripţie medicală.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Gherpebloc 50 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g
cremă
3.
Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gherpebloc 50 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă
aciclovir. Aciclovirul
este un medicament antiviral, activ faţă de virusul _Herpes
simplex_.
Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia
infecţiilor cutanate cu
virus _Herpes simplex_, incluzând herpesul genital şi labial,
iniţial şi recurent.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GHERPEBLOC 50 MG/G
CREMĂ
NU UTILIZAŢI GHERPEBLOC 50 MG/G CREMĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
La pacienţii sever imunodeprimaţi (de exemplu, pacienţii cu SIDA,
tr

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GHERPEBLOC 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
alcool
cetostearilic,
metilhidroxibenzoat
(E218),
propilhidroxibenzoat (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor cutanate cu virus _Herpes simplex_,
incluzând herpesul genital şi
labial, iniţial şi recurent.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aciclovir cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la
intervale de aproximativ 4
ore cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se
înceapă pe cât
posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu
incipient (prodrom sau
eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5
zile nu apare
ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat înca 5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
4.4
ATENTIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii sever imunodeprimaţi (de exemplu, pacienţii cu SIDA,
transplant de
măduvă osoasă) trebuie luată în considerare administrarea orală
de aciclovir.
Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu
realizează eradicarea
virusurilor latente; pacientul rămâne expus aceluiaşi risc de
recidive.
În cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au
arătat că administrarea
aciclovirului accelerează vindecarea leziunilor; alţi parametri
(oprirea evoluţiei către
ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influenţaţi
semnificativ statistic în toate
studiile.
Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoasa bucală, vaginală sau
conjunctivală.
Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul
accidental cu ochii.
Gherpebl