Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ademetioninum
Vigifarma UAB
A16AA02
Ademetioninum
500 mg/5 ml
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GEPSAM 500 MG/ 5 ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Ademetionină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gepsam 500 mg/ 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gepsam500 mg/ 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 3. Cum să luaţi Gepsam 500 mg/ 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gepsam 500 mg/ 5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GEPSAM 500 MG/ 5 ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gepsam conține substanța activă ademetionină. Gepsam se utilizează în tratamentul colestazei intrahepatice (o condiție în cazul în care bila nu poate curge din ficat) sau altor probleme hepatice la adulți. Tratamentul colestazei intrahepatice în sarcină. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GEPSAM 500 MG/ 5 ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ NU LUAŢI GEPSAM - dacă sunteţi alergic la ademetionină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gepsam 500 mg/5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine: ademetionină – 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulberea este de culoare albă sau până la culoare albă. Solventul este transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Se utilizează în tratamentul colestazei intrahepatice sau altor probleme hepatice la adulți. Tratamentul colestazei intrahepatice în sarcină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ _Adulți: _ Doza depinde de severitatea maladiei și masa corporală. Tratamentul inițial: câte 5-12 mg ademetionină / kg masă corporală pe zi timp de primele 2 săptămâni de tratament (poate fi utilizat de 1 sau 2 ori). Doza maximă zilnică constituie 800 mg. Tratamentul de întreținere: dacă este necesară continuarea tratamentului după primele 2 săptămâni, se recomandă administrarea medicamentului pe cale orală. Doza recomandată zilnică constituie 10-25 mg/kg/zi (echivalent cu 800-1600 mg pe zi). _ _ _Vârstnici _ Studiile clinice ale ademetioninei nu au inclus un număr suficient de pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) pentru determinarea posibilelor diferenţe în eficacitatea medicamentului la categoria dată de vârstă şi pacienţi mai tineri. Experienţa clinică de utilizare a medicamentului nu a determinat nici o diferenţă în eficacitatea sa la pacienţii vârstnici şi la pacienţii mai tineri. În general, luând în consideraţie posibilitatea înaltă de tulburări ale funcţiei hepatice, renale şi sau cardiace, altor patologii asociate sau terapiei concomitente cu alte medicamente, doza de medicament la pacienţii vârstnici trebuie selectată cu precauţie, începând cu administrarea dozelor minime eficiente ale medicamentului. _ _ _Pacienţii cu tulburări ale funcției Belgenin tamamını okuyun