GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GENTAMICINA SULFATO

Mevcut itibaren:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

ATC kodu:

QA07AA91

INN (International Adı):

GENTAMYCIN SULPHATE

Farmasötik formu:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

Uygulama yolu:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Paketteki üniteler:

GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Caja con 1 bolsa de 1 kg # GENTICINA POLVO SOL

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Porcino

Terapötik alanı:

Gentamicina

Ürün özeti:

Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 571100 Autorizado, 571101 Anulado, 571102 Anulado, 586949 Autorizado, 571100 Anulado, 586949 Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-15

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Polígono Industrial Can Pelegrí,
C/Ferro 9 (Castellbilbal) 08755
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTICINA POLVO SOLUBLE polvo para administración en agua de bebida
para porcino.
Sulfato de gentamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina…………20.000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino:
En animales destetados.
Tratamiento de infecciones digestivas causadas por estirpes de _
Escherichia coli_ no invasiva
sensibles a la gentamicina.
Tratamiento de la disentería porcina causada por microorganismos
sensibles a la gentamicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún
excipiente
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se puede presentar disbiosis intestinal.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/doc

Ürün özellikleri

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTICINA POLVO SOLUBLE polvo para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina…………20.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Porcino:
En animales destetados.
Tratamiento de infecciones digestivas causadas por estirpes de _
Escherichia coli_ no invasiva
sensibles a la gentamicina.
Tratamiento de la disentería porcina causada por microorganismos
sensibles a la gentamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad
de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso
infeccioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica
puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a
gentamicina y disminuir la eficacia
del tratamiento con aminoglucósidos como consecuencia de la
aparición de resist