GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • GENTAMICINA SULFATO 20.000UI
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Unidades en paquete:
  • GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Caja con 1 bolsa de 1 kg # GENTICINA POLVO SOL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Gentamicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA VIBRIONICA PORCINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571100 Autorizado, 571101 Anulado, 571102 Anulado, 586949 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 369 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-03-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

GENTICINA POLVO SOLUBLE polvo para administración en agua de bebida para porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I

28108 Madrid-España

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Polígono Industrial Can Pelegrí,

C/Ferro 9 (Castellbilbal) 08755

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

GENTICINA POLVO SOLUBLE polvo para administración en agua de bebida para porcino.

Sulfato de gentamicina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Sulfato de gentamicina20.000 UI

Excipientes, c.s.

Polvo de color blanco

4.

INDICACIONES DE US O

Porcino:

En animales destetados.

Tratamiento de infecciones digestivas causadas por estirpes de Escherichia coli no invasiva sensibles a la

gentamicina.

Tratamiento de la disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún excipiente

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se puede presentar disbiosis intestinal.

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO - 369 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Administrar 2.000 UI de sulfato de gentamicina /kg p.v. (equivalente a 1 g de medicamento por cada 10 kg de p.v .)

durante 3 días consecutivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

El consumo de agua depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una dosificación

correcta, la concentración de gentamicina en el agua se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.

Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la

dosis diaria exacta del medicamento aplicando la fórmula siguiente:

g de medicamento / litro de

agua de bebida

dosis de sustancia activa (UI/kg p.v./día) x peso medio de los animales (kg)

______________________________________________________

UI de sustancia activa en g de medicamento (UI/g) x Consumo medio de

agua (litros/día)

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 14 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar las bolsas en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 días

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO - 369 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en el prospecto puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a gentamicina y disminuir la eficacia del tratamiento con aminoglucósidos como

consecuencia de la aparición de resistencia cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento con precaución. Durante la manipulación, usar equipo de protección personal consistente

en guantes, mono de trabajo, gafas de seguridad y mascarilla protectora.

Evitar el contacto directo con la piel, mucosa y la inhalación del producto. En caso de contacto accidental, lavar

inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte

con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el producto.

Lavarse las manos después de su uso.

Uso durante la gestación o la lactancia:

Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con otros aminoglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han descrito.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre de 2018

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

GENTICINA POLVO SOLUBLE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO - 369 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 bolsa de 1 kg

Caja con 5 bolsas de 1 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario