GEMYSETIN 125 MG SUSPANSIYON, 100 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2014
Aktif bileşen:
kloramfenikol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01BA01
INN (International Adı):
chloramphenicol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kloramfenikol
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
_ _
GEMYSETİN 125 MG SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ _Her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e eşdeğer _
_kloramfenikol stearat içerir. _
•
_YARDIMCI MADDELER:_ _Vegum HV, Sorbik asit, Tween 80, Trisetol, Tartrazin RS, _
_Vanilin, Alkol, Sukroz, Trietanolamin, Antischiuma AF, Deiyonize su _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GEMYSETİN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GEMYSETİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GEMYSETİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GEMYSETİN, etkin madde olarak her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e
eşdeğer kloramfenikol stearat içerir.
•
GEMYSETİN Antienfektifler (Sistemik), Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında
Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSETİN 125 mg Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ölçekte (5 g);
(0.125 g Kloramfenikol Levojir’e eşdeğer) Kloramfenikol Stearat
0.228 g
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2.00 g
Etanol
0.008 g
Tartrazin
0.4 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Sarı renkli, viskoz, homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
•
Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.
Salmonella türleri
H. Influenzae (Özellikle menenjitte)
Rickettsia
Lymphogranuloma-psittacosis grubu
Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer gram-negatif
enfeksiyonlar
Diğer tüm antibiotiklere direnç gösterdiği bilinen duyarlı diğer organizmalar.
•
Kistik fibroz
Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlenmek için hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün süre
ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan enfeksiyonlarda
kullanılmamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı
organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu
sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Düşük
Belgenin tamamını okuyun
