Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kloramfenikol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01BA01
chloramphenicol
Normal
kloramfenikol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI _ _ GEMYSETİN 125 MG SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ _Her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e eşdeğer _ _kloramfenikol stearat içerir. _ • _YARDIMCI MADDELER:_ _Vegum HV, Sorbik asit, Tween 80, Trisetol, Tartrazin RS, _ _Vanilin, Alkol, Sukroz, Trietanolamin, Antischiuma AF, Deiyonize su _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GEMYSETİN’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GEMYSETİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GEMYSETİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GEMYSETİN, etkin madde olarak her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e eşdeğer kloramfenikol stearat içerir. • GEMYSETİN Antienfektifler (Sistemik), Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GEMYSETİN 125 mg Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ölçekte (5 g); (0.125 g Kloramfenikol Levojir’e eşdeğer) Kloramfenikol Stearat 0.228 g YARDIMCI MADDELER: Sukroz 2.00 g Etanol 0.008 g Tartrazin 0.4 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon Sarı renkli, viskoz, homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin mutad tedavisinde tavsiye edilmez. • Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır. Salmonella türleri H. Influenzae (Özellikle menenjitte) Rickettsia Lymphogranuloma-psittacosis grubu Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer gram-negatif enfeksiyonlar Diğer tüm antibiotiklere direnç gösterdiği bilinen duyarlı diğer organizmalar. • Kistik fibroz Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlenmek için hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün süre ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen gösterilmelidir. Düşük Les hele dokumentet