GEMYSETIN 0.25 G OVUL, 50 OVUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kloramfenikol

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

G01AA05

INN (International Adı):

chloramphenicol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
GEMYSETİN 0,250 G OVÜL
VAJINAL YOLLA KULLANIM IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 0,250 g Kloramfenikol içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Polietilen glikol monostereat, Polietilen glikol
1500, Polietilen glikol
6000
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GEMYSET_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GEMYSET_İ_N’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GEMYSET_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GEMYSET_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GEMYSETİN etkin madde olarak her bir ovülde 0,250 g Kloramfenikol
Levojir içerir.
•
GEMYSETİN, Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler,
Kloramfenikol-
vajinal olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
GEMYSETİN,
beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü
ovüldür. 6 ovül
içeren opak PVC/PE ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
•
GEMYSETİN,
vajinadaki
florayı
oluşturan
mikroorganizmaların
hastalık
meydana
getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda
kullanılır.
2. GEMYSETİN’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GEMYSETİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kloramfenikole
veya
GEMYSE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSETİN 0,250 g ovül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kloramfenikol
0,250 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Ovül
Beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüller
4-.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vajinal flora virulansının aktivasyona uğraması halleri,
vajinitler, trikomonas vajinalis, vulvo
vajinitler,
servikovajinitlerin
topikal
tedavisinde
kullanılır.
Gerektiği
ve
hastalığın
icap
ettirdiği hallerde (adneksit, pelviperitonit) topikal tedavi
GEMYSETİN Kapsül ile yapılan
genel bir tedavi ile birleştirilebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Endikasyonlarının birçoğunda her gün veya gün aşırı 0.250
g’lık bir ovül, gece yatarken
uygulanır, uygulamalara on gün süreyle devam edilir.
UYGULAMA şEKLI:
GEMYSETİN vajinal yolla kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIğI:
Böbrek yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi
dikkatle ayarlanmalıdır.
KARACIğER YETMEZLIğI:
Karaciğer yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi
dikkatle ayarlanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül
kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Kloramfenikol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eğer ailede veya kişide aplastik anemi dahil, kan diskrazisi
öyküsü varsa kontrendikedir.
Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül
kullanılmaz.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Kloramfenikol
ile
tedavi
esnasında
hasta
hematolojik
tetkikler
ile
takip
edilir.
İlaca
atfedilecek
bir
anormal
bulgu
halinde
tedavi
durdurulur.
Kemik
iliği
fonksiyonunu
2
bozabilec