País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kloramfenikol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
G01AA05
chloramphenicol
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI _ _ GEMYSETİN 0,250 G OVÜL VAJINAL YOLLA KULLANIM IÇINDIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 0,250 g Kloramfenikol içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Polietilen glikol monostereat, Polietilen glikol 1500, Polietilen glikol 6000 _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GEMYSET_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GEMYSET_İ_N’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GEMYSET_İ_N NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GEMYSET_İ_N’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GEMYSETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GEMYSETİN etkin madde olarak her bir ovülde 0,250 g Kloramfenikol Levojir içerir. • GEMYSETİN, Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler, Kloramfenikol- vajinal olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • GEMYSETİN, beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüldür. 6 ovül içeren opak PVC/PE ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • GEMYSETİN, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır. 2. GEMYSETİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GEMYSETİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Kloramfenikole veya GEMYSE Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GEMYSETİN 0,250 g ovül 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kloramfenikol 0,250 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Ovül Beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüller 4-.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vajinal flora virulansının aktivasyona uğraması halleri, vajinitler, trikomonas vajinalis, vulvo vajinitler, servikovajinitlerin topikal tedavisinde kullanılır. Gerektiği ve hastalığın icap ettirdiği hallerde (adneksit, pelviperitonit) topikal tedavi GEMYSETİN Kapsül ile yapılan genel bir tedavi ile birleştirilebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Endikasyonlarının birçoğunda her gün veya gün aşırı 0.250 g’lık bir ovül, gece yatarken uygulanır, uygulamalara on gün süreyle devam edilir. UYGULAMA şEKLI: GEMYSETİN vajinal yolla kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIğI: Böbrek yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi dikkatle ayarlanmalıdır. KARACIğER YETMEZLIğI: Karaciğer yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi dikkatle ayarlanmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Kloramfenikol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Eğer ailede veya kişide aplastik anemi dahil, kan diskrazisi öyküsü varsa kontrendikedir. Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Kloramfenikol ile tedavi esnasında hasta hematolojik tetkikler ile takip edilir. İlaca atfedilecek bir anormal bulgu halinde tedavi durdurulur. Kemik iliği fonksiyonunu 2 bozabilec Leia o documento completo