Gemcitabin Sandoz 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Gemcitabin Hydrochlorid

Mevcut itibaren:

Sandoz

ATC kodu:

L01BC05

INN (International Adı):

Gemcitabine Hydrochloride

Doz:

40 mg/ml

Farmasötik formu:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Gemcitabin Hydrochlorid 227.8 mg

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Terapötik alanı:

Gemcitabine

Ürün özeti:

CTI-code: 379224-03 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379224-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 07613421001940 - CNK-code: 2859379 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379224-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEMCITABIN SANDOZ 40 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Gemcitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gemcitabin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gemcitabin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Gemcitabin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gemcitabin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEMCITABIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gemcitabin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der „Zytotoxika“.
Diese Arzneimittel töten sich
teilende Zellen, einschließlich Krebszellen, ab.
Gemcitabin Sandoz darf, abhängig von der Krebsart, allein oder in
Kombination mit anderen
Antikrebsarzneimitteln verabreicht werden.
Gemcitabin Sandoz wird für die Behandlung der folgenden Krebsarten
angewendet:
-
nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC), allein oder zusammen
mit Cisplatin.
-
Bauchspeicheldrüsenkrebs.
-
Brustkrebs, zusammen mit Paclitaxel.
-
Eierstockkrebs, zusammen mit Carboplatin.
-
Blasenkrebs, zusammen mit Cisplatin.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEMCITABIN SANDOZ BEACHTEN?
GEMCITABIN SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gemcitabin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor der ersten Infusion werden Ihnen Blutproben entnommen, damit
festgestellt werden kann, ob Ihre