GASTROL 40-RALDEX GR.TAB 40MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Mevcut itibaren:

FARMELLAS ENTERPRISES LTD, CYPRUS Λεωφ. Αυξεντίου 27, ACROPOLIS CENTRE, T.K. 6021, Λάρνακα

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Doz:

40MG/TAB

Farmasötik formu:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 45,1MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

PANTOPRAZOLE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 85191/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803030601012 BTx14 (σε BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803030601029 BTx28 (σε BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GASTROL 40-RALDEX
®
40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ
Παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GASTROL 40-RALDEX
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το GASTROL 40-RALDEX
®
3.
Πώς να πάρετε το GASTROL 40-RALDEX
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GASTROL 40-RALDEX
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GASTROL 40-RALDEX
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Tο GASTROL 40-RALDEX
®
είναι εκλεκτικός «αναστολέας αντλίας
πρωτονίων», φάρμακο το οποίο
μ�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
GASTROL 40-RALDEX
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
_Έκδοχα _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο για χρήση από
του στόματος. Τα γαστροανθεκτικά
δισκία GASTROL 40-
RALDEX
®
έχουν ελλειψοειδές σχήμα. Το χρώμα
τους είναι κίτρινο και περιέχονται σε
blister από
αλουμινόχαρτο και φύλλο PVC/PE/PVDC triplex,
ιδιαίτερα αδιαπέραστο για την
υγρασία.
Διατίθενται σε συσκευασίες των 14 και 28
δισκίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω_
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
.
_Ενήλικες_
Εκρίζωση του
Helicobacter pylori (H. pylori),
σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με
αντιβιοτικά σε
ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το
H. pylori.
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος
.
Σύνδρομο
Zollinger-Ellison
και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να
συνθλίβονται και πρέπει να
καταπίνονται ολόκληρα 1 ώρα
πριν από γεύμα μαζί με λ