GASTROL 40-RALDEX GR.TAB 40MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

متاح من:

FARMELLAS ENTERPRISES LTD, CYPRUS Λεωφ. Αυξεντίου 27, ACROPOLIS CENTRE, T.K. 6021, Λάρνακα

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

جرعة:

40MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 45,1MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

PANTOPRAZOLE

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 85191/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803030601012 BTx14 (σε BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803030601029 BTx28 (σε BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GASTROL 40-RALDEX
®
40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ
Παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GASTROL 40-RALDEX
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το GASTROL 40-RALDEX
®
3.
Πώς να πάρετε το GASTROL 40-RALDEX
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GASTROL 40-RALDEX
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GASTROL 40-RALDEX
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Tο GASTROL 40-RALDEX
®
είναι εκλεκτικός «αναστολέας αντλίας
πρωτονίων», φάρμακο το οποίο
μ�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
GASTROL 40-RALDEX
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
_Έκδοχα _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο για χρήση από
του στόματος. Τα γαστροανθεκτικά
δισκία GASTROL 40-
RALDEX
®
έχουν ελλειψοειδές σχήμα. Το χρώμα
τους είναι κίτρινο και περιέχονται σε
blister από
αλουμινόχαρτο και φύλλο PVC/PE/PVDC triplex,
ιδιαίτερα αδιαπέραστο για την
υγρασία.
Διατίθενται σε συσκευασίες των 14 και 28
δισκίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω_
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
.
_Ενήλικες_
Εκρίζωση του
Helicobacter pylori (H. pylori),
σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με
αντιβιοτικά σε
ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το
H. pylori.
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος
.
Σύνδρομο
Zollinger-Ellison
και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να
συνθλίβονται και πρέπει να
καταπίνονται ολόκληρα 1 ώρα
πριν από γεύμα μαζί με λ