GASTEROL 40 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

famotidin

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BA03

INN (International Adı):

Famotidine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bolus

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1999-11-10

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI GASTEROL 40 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 40 mg Famotidin içerir.
_ • YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişasta, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat,
Film
kaplama:
Opadry
OY-S-36500
kahverengi
(Hidroksipropil
metil
selüloz,
hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir
oksit (E172), sarı demir
oksit (E172))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GASTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GASTEROL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GASTEROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GASTEROL'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GASTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASTEROL etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
GASTEROL, 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
GASTEROL, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
• Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve
tekrarının önlenmesi için,
• Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna
geçerek yanmaya neden olduğu
(gastroözofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve
tekrarlarını önlemek için,

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTEROL 40 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Famotidin 40 mg içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Diğer yardımcı madde(ler) için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Gül kurusu renkte, tek yüzü çentikli, konveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
• Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının
(relaps) önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
• Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
• Gastroözofageal reflünün (GÖRH) kısa süreli tedavisi
• Gastroözofageal reflü (GÖRH) ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon / ülserasyonların tekrar
etmesini önlemek amacıyla
• Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
sendromu, multipl endokrin
adenomalar)
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
- Duodonal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir
defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
Hastaların çoğu 4 haftada
iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi
durumunda, 4 haftalık ek
bir tedavi önerilir.
İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg GASTEROL'ün
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
-Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde
bir defa yatmadan önce 40 mg'dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece
tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
-Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu;
GÖRH'ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-12
hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme
görülmeye başlanır. Bu
semptomlara
aynı
zamanda
erozyon
ve
ülserasyon
da
eşlik
ediyor
ise
t