Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
Normal
bolus
Aktif
1999-11-10
KULLANMA TALİMATI GASTEROL 40 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 40 mg Famotidin içerir. _ • YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişasta, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, Film kaplama: Opadry OY-S-36500 kahverengi (Hidroksipropil metil selüloz, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GASTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GASTEROL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GASTEROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GASTEROL'ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GASTEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GASTEROL etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. GASTEROL, 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. GASTEROL, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: • Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, • Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroözofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için, Perskaitykite visą dokumentą
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GASTEROL 40 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablet; ETKIN MADDE: Famotidin 40 mg içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Diğer yardımcı madde(ler) için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Gül kurusu renkte, tek yüzü çentikli, konveks film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi • Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla • Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflünün (GÖRH) kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflü (GÖRH) ile ilişkili belirtilerin ve erozyon / ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla • Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI - Duodonal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg GASTEROL'ün yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. -Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg'dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. -Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH'ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6-12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme görülmeye başlanır. Bu semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise t Perskaitykite visą dokumentą