Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rasagilini hemitartras
Sigillata Ltd
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274030
2019-02-12
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA GASLINY 1 MG TABLETKI RASAGILINA NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gasliny i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gasliny 3. Jak stosować lek Gasliny 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gasliny 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GASLINY I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Gasliny zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy. W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Gasliny powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASLINY KIEDY NIE STOSOWAć LEKU GASLINY - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Podczas stosowania leku Gasliny nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków: - inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane na przykład w leczeniu depresji, wy Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gasliny, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny _(Rasagilinum)_ w postaci rasagiliny półwinianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe, okrągłe tabletki o skośnie ściętych krawędziach, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „A486” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Gasliny jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Gasliny) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. _Osoby w podeszłym wieku_ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynno_ś_ci w_ą_troby _ Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny (patrz punkt 4.4 i 5.2). _Zaburzenia czynno_ś_ci nerek _ Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Dzieci i młodzie_ż_ _ 2 Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Gasliny u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Gasliny u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Sposób podawania Po Belgenin tamamını okuyun