Gasliny 1 mg Tabletki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Rasagilini hemitartras

Saatavilla:

Sigillata Ltd

ATC-koodi:

N04BD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rasagilinum

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Tabletki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274030

Valtuutuksen tilan:

2019-02-12

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
GASLINY 1 MG TABLETKI
RASAGILINA
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gasliny i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gasliny
3.
Jak stosować lek Gasliny
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gasliny
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASLINY I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Gasliny zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u
dorosłych w leczeniu choroby
Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem
stosowanym w leczeniu choroby
Parkinsona) lub bez lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają
dopaminę w mózgu. Dopamina
pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę
ruchu. Gasliny powoduje
zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASLINY
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU GASLINY
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Podczas stosowania leku Gasliny nie wolno przyjmować jednocześnie
następujących leków:
-
inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane na przykład w leczeniu
depresji,
wy

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gasliny, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny _(Rasagilinum)_ w postaci
rasagiliny półwinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe tabletki o skośnie ściętych krawędziach, o
średnicy 7 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem „A486” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gasliny jest wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu idiopatycznej choroby
Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym
(z lewodopą) u pacjentów
z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego
Gasliny) raz na dobę
przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy.
_Osoby w podeszłym wieku_
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz
punkt 5.2).
_Zaburzenia czynno_ś_ci w_ą_troby _
Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem
czynności wątroby (patrz punkt
4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z
umiarkowanym zaburzeniem czynności
wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie
rasagiliny u pacjentów z łagodnym
zaburzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych
zaburzeń czynności wątroby w
postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie
rasagiliny (patrz punkt 4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynno_ś_ci nerek _
Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u
pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek.
_Dzieci i młodzie_ż_ _
2
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Gasliny u dzieci i
młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Gasliny u dzieci i
młodzieży w leczeniu choroby
Parkinsona nie jest właściwe.
Sposób podawania
Po