Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenprobamat
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BA01
fenprobamat
1999-11-06
1 KULLANMA TALİMATI GAMARELAX 400 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kaplı tablet 400 mg fenprobamat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ PVP-K 30, Tween 80, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, talk, aerosil, magnezyum stearate, şeker, arap zamkı, talk, titanium dioksit, ewaks. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GAMARELAX_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GAMARELAX_ ’ı _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GAMARELAX_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GAMARELAX’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR, 1. GAMARELAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • GAMARELAX kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. • Her bir kaplı tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamat içermektedir. GAMARELAX 40 kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmaktadır. • GAMARELAX, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır. 2. GAMARELAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GAMARELAX'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise, • Hamileyseniz, • Emzirme döneminde iseniz, • Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • • • • • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yaz Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GAMARELAX 400 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir kaplı tablet, 400 mg fenprobamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Sodyum nişasta glikolat 30mg Şeker (sükroz) 170 mg 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK CNDIKASYONLAR Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; erişkinlere günde üç kere 1-2 kaplı tablet, tok karnına verilir. Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. Günlük maksimum dozu 2,4 g’ı aşmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: GAMARELAX sadece oral yoldan uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm 4.3.Kontrendikasyonlar) GERIYATRIK POPÜLASYON: Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle, yaşlılardaki kullanım dozu ve süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılardaki dozu, erişkinlerdeki olağan dozun yarısını aşmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Fenprobamat ya da türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır. Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, miyasteni gravis’te, karaciğer, böbrek ve solunum yetmezliği veya solunum depresyonu durumunda kontrendikedir. Porfiri hastalarında kullanılmamalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXS3k0ZW56ZW56Q3NRak1U Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elek Belgenin tamamını okuyun