GAMARELAX 400 MG KAPLI TABLET, 40 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

fenprobamat

Commercializzato da:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M03BA01

INN (Nome Internazionale):

fenprobamat

Data dell'autorizzazione:

1999-11-06

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
GAMARELAX
400 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kaplı tablet 400 mg fenprobamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
PVP-K 30, Tween 80, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat,
talk, aerosil, magnezyum stearate, şeker, arap zamkı, talk, titanium
dioksit, ewaks.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GAMARELAX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GAMARELAX_
’ı
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GAMARELAX_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GAMARELAX’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR,
1.
GAMARELAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GAMARELAX
kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik
sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
•
Her
bir
kaplı
tablet
etkin
madde
olarak
400
mg
fenprobamat
içermektedir.
GAMARELAX
40 kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
•
GAMARELAX, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu
ağrılı durumlarda
spazmın
(istemsiz
kasılmanın)
giderilmesi
ve
ağrının
hafifletilmesi
amacıyla
kullanılmaktadır.
2.
GAMARELAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GAMARELAX'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,
•
Hamileyseniz,
•
Emzirme döneminde iseniz,
•
Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
•
•
•
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yaz�

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GAMARELAX 400 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir kaplı tablet, 400 mg fenprobamat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Sodyum nişasta glikolat 30mg
Şeker (sükroz) 170 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK CNDIKASYONLAR
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi
amacıyla kullanılır.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlere günde üç kere 1-2 kaplı
tablet, tok karnına verilir.
Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. Günlük maksimum dozu
2,4 g’ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GAMARELAX sadece oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm
4.3.Kontrendikasyonlar)
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle,
yaşlılardaki kullanım dozu ve
süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılardaki dozu,
erişkinlerdeki olağan dozun yarısını
aşmamalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Fenprobamat
ya
da
türevlerine
karşı
aşırı
duyarlılığı
bulunanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebelerde,
çocuk
emzirenlerde,
çocuklarda,
miyasteni
gravis’te,
karaciğer,
böbrek
ve
solunum
yetmezliği
veya
solunum
depresyonu
durumunda
kontrendikedir.
Porfiri
hastalarında kullanılmamalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXS3k0ZW56ZW56Q3NRak1U
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elek