Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GABAPENTINE 100 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AX12
GABAPENTINE 100 mg/stuk
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Gabapentin
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/11 Gabapentine Sandoz ® 100/300/400 mg, capsules, hard RVG 33680-81-82 1313-V26 1.3.1.3 Bijsluiter Dec 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GABAPENTINE SANDOZ ® 100 MG, CAPSULES, HARD GABAPENTINE SANDOZ ® 300 MG, CAPSULES, HARD GABAPENTINE SANDOZ ® 400 MG, CAPSULES, HARD gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS GABAPENTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Gabapentine Sandoz behoort tot de groep medicijnen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen. De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: DIVERSE VORMEN VAN EPILEPSIE (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die, u of uw kind van 6 jaar en ouder, dit medicijn zal voorschrijven voor de behandeling van epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U of uw kind van 6 jaar en ouder dient dit medicijn te gebr Belgenin tamamını okuyun
Sandoz B.V. Page 1/16 Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard RVG 33680-81-82 1311-V18 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken Dec 2023 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Sandoz 100 mg, capsules, hard Gabapentine Sandoz 300 mg, capsules, hard Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard 100 mg capsules, hard: harde gelatine capsule (maat 3), met witte ondoorzichtige ”body en cap”. 300 mg capsules, hard: harde gelatine capsule (maat 1), met gele ondoorzichtige “body en cap”. 400 mg capsules, hard: harde gelatine capsule (maat 0), met bruine ondoorzichtige “body en cap”. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine Sandoz is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine Sandoz is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en post-herpetische neuralgie, bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Sandoz B.V. Page 2/16 Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard RVG 33680-81-82 1311-V18 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken Dec 2023 Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling. Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden verderop in deze rubriek gegeven onder een aparte Belgenin tamamını okuyun