Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
gabapentina
CRESCENT THERAPEUTICS LIMITED, SOLAN, INDIA.
gabapentin
300 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GABAPENTINA 300 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A, CUIDAD DE PANAMÁ, REPLÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: CRESCENT THERAPEUTICS LIMITED, SOLAN, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-184-N03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: gabapentina 300 mg lactosa monohidratada 159,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Epilepsia Gabapentina se indica como terapia adjunta en el tratamiento de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños de 6 años de edad y mayores. Gabapentina se indica como monoterapia en el tratamiento de convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores. Tratamiento de dolor neuropático periférico Gabapentina se indica para el tratamiento de dolor neuropático periférico tal como neuropatía diabética dolorosa y neuralgia post-herpética en adultos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Este producto contiene lactosa, no administrar a pacientes con galatosemia congénita, síndrome de mala absorción a la glucosa y la galactosa o déficit de lactasa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se ha reportado comportamiento e ideas suicidas en pacientes tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones. Un meta-análisis de ensayos controlados aleatorizados con placebo de fármacos antiepilépticos también ha demostrado un pequeño incremento de riesgo del comportamiento e ideas suicidas. El mecanismo de este riesgo no se conoce y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de u Belgenin tamamını okuyun