GABAPENTINA 300 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

gabapentina

제공처:

CRESCENT THERAPEUTICS LIMITED, SOLAN, INDIA.

INN (International Name):

gabapentin

복용량:

300 mg

약제 형태:

Tableta revestida

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GABAPENTINA 300 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A, CUIDAD DE PANAMÁ, REPLÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
CRESCENT THERAPEUTICS LIMITED, SOLAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-184-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
gabapentina
300 mg
lactosa monohidratada
159,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Epilepsia
Gabapentina se indica como terapia adjunta en el tratamiento de
convulsiones parciales con
o sin generalización secundaria en adultos y niños de 6 años de
edad y mayores.
Gabapentina se indica como monoterapia en el tratamiento de
convulsiones parciales con y
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 12 años
de edad y mayores.
Tratamiento de dolor neuropático periférico
Gabapentina
se
indica
para
el
tratamiento
de
dolor
neuropático
periférico
tal
como
neuropatía diabética dolorosa y neuralgia post-herpética en
adultos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes de la formulación.
Este producto contiene lactosa, no administrar a pacientes con
galatosemia congénita,
síndrome de mala absorción a la glucosa y la galactosa o déficit de
lactasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se ha reportado comportamiento e ideas suicidas en pacientes tratados
con agentes
antiepilépticos
en
varias
indicaciones.
Un
meta-análisis
de
ensayos
controlados
aleatorizados con placebo de fármacos antiepilépticos también ha
demostrado un pequeño
incremento de riesgo del comportamiento e ideas suicidas. El mecanismo
de este riesgo no
se conoce y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de u