Fultium 10000 IU/ml tipat, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Colecalciferol

Mevcut itibaren:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Colecalciferol

Doz:

10000 IU/ml

Farmasötik formu:

tipat, liuos

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 10 ml

Reçete türü:

Ei kaupan: 10 ml

Terapötik alanı:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Ürün özeti:

Entiset kauppanimet: COLECALCIFEROL INTERNIS

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-07

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FULTIUM 10 000 IU/ML TIPAT, LIUOS
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta
3.
Miten Fultium-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fultium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FULTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
D
3
-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen
sitoutumista luukudokseen.
Fultium-valmistetta käytetään D
3
-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille,
nuorille ja
lapsille, joilla on tunnistettu D
3
-vitamiinin puutoksen riski.
Lääkäri voi määrätä Fultium-valmistetta myös käytettäväksi
luukatolääkityksen lisänä.
Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FULTIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen D-vitamiinille
tai tämän l

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fultium 10 000 IU/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää:
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia, määrän, joka vastaa 10 000 IU:ta) 250 mikrogrammaa.
Yksi tippa sisältää:
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia, määrän joka vastaa 250 IU:ta) 6,25 mikrogrammaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Vaaleankeltainen läpikuultava, hajuton liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille,
nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu
puutoksen riski.
Osteoporoosin spesifisen hoidon lisänä potilaille,
joilla on D-vitamiinin puutos tai D-vitamiinin
puutoksen
riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisy ja osteoporoosi: _
Suositeltu annos on 2–3 tippaa (500–750 IU) vuorokaudessa.
_D-vitamiinin puutoksen hoito _
3 tippaa (750 IU) vuorokaudessa. Suuremmat annokset on säädettävä
seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin
(25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan
hoitovasteen mukaan.
Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (16 tippaa vuorokaudessa).
Pediatriset potilaat
_Ehkäisy: _
Nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: suositeltu
annos on 2–3 tippaa (500–750 IU)
vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille lapsille ei ole mahdollista antaa
suositeltua annosta tällä tippavalmisteen
vahvuudella.
_D-vitamiinin puutoksen hoito lapsilla ja nuorilla: _
Annos on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D)
tavoitearvon, sairaustilan
vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Vuorokausiannos ei saa olla yli 1 000 IU alle 1-vuotiailla lapsilla,
yli 2 000 IU 1–10-vuotiailla lapsilla eikä
yli 4 000 IU yli 11-vuotiailla nuorilla.
Vaihtoehtoisesti voidaan noudattaa kansallisia D-vitamiinin
puutoksen ehkäisystä ja hoidosta annettuja
annossuosituksia.
_Annostus potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta_
Annosta ei tarvitse säätää.
_An