Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Colecalciferol
STADA ARZNEIMITTEL AG
A11CC05
Colecalciferol
10000 IU/ml
tipat, liuos
Ei kaupan: 10 ml
Ei kaupan: 10 ml
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Entiset kauppanimet: COLECALCIFEROL INTERNIS
Myyntilupa myönnetty
2017-07-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FULTIUM 10 000 IU/ML TIPAT, LIUOS kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta 3. Miten Fultium-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fultium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FULTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen. Fultium-valmistetta käytetään D 3 -vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu D 3 -vitamiinin puutoksen riski. Lääkäri voi määrätä Fultium-valmistetta myös käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä. Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM-VALMISTETTA ÄLÄ OTA FULTIUM-VALMISTETTA - jos olet allerginen D-vitamiinille tai tämän l Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fultium 10 000 IU/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää: Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia, määrän, joka vastaa 10 000 IU:ta) 250 mikrogrammaa. Yksi tippa sisältää: Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia, määrän joka vastaa 250 IU:ta) 6,25 mikrogrammaa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos. Vaaleankeltainen läpikuultava, hajuton liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu puutoksen riski. Osteoporoosin spesifisen hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos tai D-vitamiinin puutoksen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset _D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisy ja osteoporoosi: _ Suositeltu annos on 2–3 tippaa (500–750 IU) vuorokaudessa. _D-vitamiinin puutoksen hoito _ 3 tippaa (750 IU) vuorokaudessa. Suuremmat annokset on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaan. Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (16 tippaa vuorokaudessa). Pediatriset potilaat _Ehkäisy: _ Nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: suositeltu annos on 2–3 tippaa (500–750 IU) vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille lapsille ei ole mahdollista antaa suositeltua annosta tällä tippavalmisteen vahvuudella. _D-vitamiinin puutoksen hoito lapsilla ja nuorilla: _ Annos on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaan. Vuorokausiannos ei saa olla yli 1 000 IU alle 1-vuotiailla lapsilla, yli 2 000 IU 1–10-vuotiailla lapsilla eikä yli 4 000 IU yli 11-vuotiailla nuorilla. Vaihtoehtoisesti voidaan noudattaa kansallisia D-vitamiinin puutoksen ehkäisystä ja hoidosta annettuja annossuosituksia. _Annostus potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta_ Annosta ei tarvitse säätää. _An Lesen Sie das vollständige Dokument