FUGAFYL 40 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON, 105 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

posakonazol

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J02AC04

INN (International Adı):

posakonazol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
FUGAFYL 40 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _Her 1 ml süspansiyon 40 miligram posakonazol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sıvı glikoz, polisorbat 80, ksantan zamkı,
sodyum benzoat, sitrik asit
monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, gliserin, titanyum dioksit,
simetikon emülsiyon %30
(Q7-2587), kiraz aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FUGAFYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FUGAFYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FUGAFYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FUGAFYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUGAFYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUGAFYL, posakonazol isimli bir maddeyi içerir. Bu ilaç, triazol
antifungal ajanlar olarak
isimlendirilen
bir
ilaç grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
FUGAFYL etkinliğini
insanlarda enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin
ölümüne sebep olarak ya da
büyümesini durdurarak gösterir.
FUGAFYL
105
mL
ürün
içeren
bal
renkli
cam
şişe
içinde
süspansiyon
şeklinde
ambalajlanmıştır. Her bir şişede ağızdan alınacak süspansiyon
için 2,5 ve 5 ml’lik ölçüm
kaşığı bulunmaktadır. Süspansiyon beyaz renkte ve kira

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUGAFYL 40 mg / ml oral süspansiyon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml oral süspansiyonda;
ETKIN MADDE:
Posakonazol
40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Glikoz (sıvı)
350 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Beyaz- beyazımsı homojen görünümlü, içerisinde yabancı
partikül içermeyen, kendine has
kokusu olan süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUGAFYL
13
yaş
ve
üstündeki
hastalarda
aşağıda
belirtilen
mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
•
Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi
ürünleri tolere
edemeyen invazif aspergilloz hastalığı olan hastalarda;
•
İtrakonazol
ve/veya
flukonazol
tedavisinde
refrakter
orofarengeal
kandidiyazisli
hastalarda: topikal tedaviye cevabın düşük olacağı düşünülen
immün yetmezliği veya ağır
hastalığı olan hastalarda ilk seçenek tedavi olarak.
FUGAFYL yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
•
Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere
edemeyen fusariozis
hastalığı olan hastalarda;
•
İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol’ü tolere
edemeyen kromoblastomikoz
ve miçetoma hastalığı olan hastalarda;
•
Amfoterisin B ya da itrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter
ya da bu tıbbi
ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan
hastalarda;
Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir
antifungal tedavi en az 7 gün
uygulandıktan
sonra
enfeksiyonda
ilerleme
ya
da
iyileşme
gösterememe
olarak
tanımlanmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXZ1AxZ1AxZmxXZ1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXZ1AxZ1AxZmxXZ1AxM0Fy
Belge Takip Adres