Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
posakonazol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J02AC04
posakonazol
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI FUGAFYL 40 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _Her 1 ml süspansiyon 40 miligram posakonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Sıvı glikoz, polisorbat 80, ksantan zamkı, sodyum benzoat, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, gliserin, titanyum dioksit, simetikon emülsiyon %30 (Q7-2587), kiraz aroması, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FUGAFYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FUGAFYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FUGAFYL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FUGAFYL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUGAFYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUGAFYL, posakonazol isimli bir maddeyi içerir. Bu ilaç, triazol antifungal ajanlar olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır. FUGAFYL etkinliğini insanlarda enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir. FUGAFYL 105 mL ürün içeren bal renkli cam şişe içinde süspansiyon şeklinde ambalajlanmıştır. Her bir şişede ağızdan alınacak süspansiyon için 2,5 ve 5 ml’lik ölçüm kaşığı bulunmaktadır. Süspansiyon beyaz renkte ve kira Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUGAFYL 40 mg / ml oral süspansiyon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml oral süspansiyonda; ETKIN MADDE: Posakonazol 40 mg YARDIMCI MADDELER: Glikoz (sıvı) 350 mg Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1 3.FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon. Beyaz- beyazımsı homojen görünümlü, içerisinde yabancı partikül içermeyen, kendine has kokusu olan süspansiyon 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUGAFYL 13 yaş ve üstündeki hastalarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. • Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen invazif aspergilloz hastalığı olan hastalarda; • İtrakonazol ve/veya flukonazol tedavisinde refrakter orofarengeal kandidiyazisli hastalarda: topikal tedaviye cevabın düşük olacağı düşünülen immün yetmezliği veya ağır hastalığı olan hastalarda ilk seçenek tedavi olarak. FUGAFYL yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. • Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda; • İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol’ü tolere edemeyen kromoblastomikoz ve miçetoma hastalığı olan hastalarda; • Amfoterisin B ya da itrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan hastalarda; Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir antifungal tedavi en az 7 gün uygulandıktan sonra enfeksiyonda ilerleme ya da iyileşme gösterememe olarak tanımlanmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXZ1AxZ1AxZmxXZ1AxM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXZ1AxZ1AxZmxXZ1AxM0Fy Belge Takip Adres Olvassa el a teljes dokumentumot