FOSFAT-EX 700 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsiyum diasetat

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE07

INN (International Adı):

calcium diasetat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kalsiyum asetat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-09

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
FOSFAT-EX 700 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE _
: 700 mg Kalsiyum Diasetat

_YARDIMCI MADDELER_
:
Mikrokristalin
Selüloz,
Povidon
K30,
Krospovidon,
Magnezyum Stearat, Opadry II White (Opadry II White içeriği: :
Polivinil Alkol,
Titanyum Dioksit (E171), Talk, Polietilen Glikol/ Makrogol, Lesitin)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FOSFAT-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FOSFAT-EX’I _KULLANMADAN_ ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOSFAT-EX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FOSFAT-EX’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FOSFAT-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSFAT-EX, yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılan mineral
bir ilaçtır.
FOSFAT-EX, Kalsiyum diasetat içeren fosfat bağlayıcı bir ilaçtır
ve böbrek yetmezliği
nedeniyle
özellikle
düzenli
hemodiyaliz
alan
hastalarda
yüksek
kan
fosfat
düzeyinin
(hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
FOSFAT-EX, 100 film tablet içeren kutuda kullanıma sunulmaktadır.
_ _
2 / 6
2.
FOSFAT-EX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FOSFAT-EX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,

Paratiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa, aşırı dozda D
Vitamini kullan

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSFAT-EX 700 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kalsiyum diasetat
700 mg
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, oblong şekilli, düz, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyaliz alan hastalarda
yüksek serum fosfat
düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak belirlenir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi yemeklerle beraber alınan 2-3 tablet FOSFAT-EX ile
başlamalıdır (günde 1400-
2100 mg kalsiyum diasetata tekabül eder). FOSFAT-EX dozunu her
yemekle beraber
alınan 3-4 tablete kadar artırmak mümkündür (Günde 10g’a kadar
kalsiyum diasetat’a
tekabül eder).
FOSFAT-EX tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin
monitorizasyonunu
gerektirir. Kalsiyum x fosfat ürünlerinin seviyesi 5.3 mmol
2
/l
2
'yi aşmamalıdır. Aştığı
durumlarda tedavi kesilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yemeklerle birlikte, oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kronik
renal
yetmezlik
nedeniyle
uzun
dönemli
kalsiyum
diasetat
tedavisi
altında
bulunan hastalarda serum kalsiyum ve fosfat seviyelerinin
monitorizasyonu gereklidir.
Özellikle beraberinde D vitamini türevlerini de alan hastalarda bu
daha da önem kazanır.
2 / 6
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Pediyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Geriyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FOSFAT-EX’e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir
içeriğe karşı aşırı
duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
FOSFAT-EX, hiperkalsemiye neden olan durumlarda örneğin
hiperparatroidizm, Vitamin
D
aşırı
dozu,
para-neoplastik
s