Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum diasetat
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AE07
calcium diasetat
Normal
kalsiyum asetat
Aktif
2016-09-09
_ _ 1 / 6 KULLANMA TALİMATI FOSFAT-EX 700 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE _ : 700 mg Kalsiyum Diasetat _YARDIMCI MADDELER_ : Mikrokristalin Selüloz, Povidon K30, Krospovidon, Magnezyum Stearat, Opadry II White (Opadry II White içeriği: : Polivinil Alkol, Titanyum Dioksit (E171), Talk, Polietilen Glikol/ Makrogol, Lesitin) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FOSFAT-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FOSFAT-EX’I _KULLANMADAN_ ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOSFAT-EX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FOSFAT-EX’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOSFAT-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSFAT-EX, yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılan mineral bir ilaçtır. FOSFAT-EX, Kalsiyum diasetat içeren fosfat bağlayıcı bir ilaçtır ve böbrek yetmezliği nedeniyle özellikle düzenli hemodiyaliz alan hastalarda yüksek kan fosfat düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır. FOSFAT-EX, 100 film tablet içeren kutuda kullanıma sunulmaktadır. _ _ 2 / 6 2. FOSFAT-EX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FOSFAT-EX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız, Paratiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa, aşırı dozda D Vitamini kullan Lugege kogu dokumenti
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSFAT-EX 700 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsiyum diasetat 700 mg YARDIMCI MADDELER: Diğer yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, oblong şekilli, düz, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyaliz alan hastalarda yüksek serum fosfat düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak belirlenir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi yemeklerle beraber alınan 2-3 tablet FOSFAT-EX ile başlamalıdır (günde 1400- 2100 mg kalsiyum diasetata tekabül eder). FOSFAT-EX dozunu her yemekle beraber alınan 3-4 tablete kadar artırmak mümkündür (Günde 10g’a kadar kalsiyum diasetat’a tekabül eder). FOSFAT-EX tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin monitorizasyonunu gerektirir. Kalsiyum x fosfat ürünlerinin seviyesi 5.3 mmol 2 /l 2 'yi aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Yemeklerle birlikte, oral yoldan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kronik renal yetmezlik nedeniyle uzun dönemli kalsiyum diasetat tedavisi altında bulunan hastalarda serum kalsiyum ve fosfat seviyelerinin monitorizasyonu gereklidir. Özellikle beraberinde D vitamini türevlerini de alan hastalarda bu daha da önem kazanır. 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON Pediyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON Geriyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR FOSFAT-EX’e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. FOSFAT-EX, hiperkalsemiye neden olan durumlarda örneğin hiperparatroidizm, Vitamin D aşırı dozu, para-neoplastik s Lugege kogu dokumenti