Forceris

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

toltrazurils, dzelzs (III) jonu

Mevcut itibaren:

CEVA Santé Animale

ATC kodu:

QP51AJ51

INN (International Adı):

toltrazuril, iron (III) ion

Terapötik grubu:

Cūkas (sivēni)

Terapötik alanı:

toltrazurils, kombinācijas

Terapötik endikasyonlar:

Par tipiskajām novēršana dzelzs deficīta anēmijas profilaksei un klīnisko pazīmju coccidiosis (caureja), kā arī samazināt oocyst izdalīšanos, sivēnu saimniecības ar apstiprinātu vēsture coccidiosis, ko izraisa Cystoisospora suis.

Ürün özeti:

Revision: 1

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-23

Bilgilendirme broşürü

15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensija injekcijām cūkām
toltrazurils /dzelzs (III) (kā gleptoferons)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Toltrazurils
30,0 mg
Dzelzs (III)
133,4 mg
( gleptoferēna veidā
355,2 mg)
PALĪGVIELA:
Fenols
6,4 mg
Tumši brūna suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas un vienlaikus kokcidiozes
klīnisko pazīmju (diareja) novēršanai, kā
arī, lai samazinātu oocistu ekskrēciju sivēniem novietnēs, kurās
ir konstatēta
_Cystoisospora suis _
izraisīta kokcidioze.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot sivēniem, ja ir E vitamīna un/vai selēna trūkums.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc parenterāli ievadītām dzelzs injekcijām, sivēnu nāvi
novēro ļoti reti. Šie nāves gadījumi bijuši
saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna
trūkumu.
Ir ziņoti par sivēnu nāves gadījumiem, kas saistīti ar
pastiprinātu uzņēmību pret infekcijām
retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
17
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10

Ürün özellikleri

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur
AKTĪVĀS VIELAS:
Toltrazurils
30,0 mg
Dzelzs (III)
133,4 mg
( gleptoferona veidā
355,2 mg)
PALĪGVIELA:
Fenols
6,4 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Tumši brūna suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēni 24 līdz 96 stundas pēc dzimšanas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas un vienlaikus kokcidiozes
klīnisko pazīmju (diareja) novēršanai, kā
arī, lai samazinātu oocistu ekskrēciju sivēniem novietnēs, kurās
ir konstatēta
_Cystoisospora suis_
izraisīta kokcidioze.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot sivēniem, ja ir E vitamīna un/vai selēna trūkums.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Kā jebkura pretparazitāra līdzekļa lietošanas gadījumā, bieža
un atkārtota tās pašas klases
pretprotozoju līdzekļu lietošana, var izraisīt rezistences
veidošanos.
Ieteicams ievadīt zāles visiem viena metiena sivēniem.
Tiklīdz novēro kokcidiozes klīniskās pazīmes, tievās zarnas jau
ir bojātas. Tādēļ zāles jālieto visiem
dzīvniekiem pirms paredzamās klīnisko pazīmju parādīšanās, tas
ir preklīniskajā periodā. Higiēnas
pasākumu ievērošana var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Tādēļ ir ieteicams vienlaikus uzlabot
higiēnas apstākļus attiecīgajā novietnē, jo īpaši, palielinot
sausumu un tīrību.
Zāles ieteicams lietot sivēniem, kas sver no 0,9 līdz 3 kg.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nepārsniegt ieteicamo devu, ņemot vērā relatīvi zemo veterināro
zāļu drošuma robežu. Neievadīt
veterinārās zāles vairāk kā vienu reizi.
Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot sivēniem, kuru svars
ir mazāks par 0,9 kg.
Šīs veterinār�