Foradil Certihaler

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (International Adı):

Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Pulver zur Inhalation

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,01 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-08

Bilgilendirme broşürü

04.09.2008
Seite 1
 MS 09/8.3
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FORADIL® CERTIHALERTM
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Foradil Certihaler und wofür wird er angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Foradil Certihaler beachten?
3.  Wie ist Foradil Certihaler anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Foradil Certihaler aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST FORADIL CERTIHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Foradil Certihaler erweitert die Bronchien und erleichtert dadurch das
Atmen.
FORADIL CERTIHALER WIRD ANGEWENDET:
·
Zur Langzeitbehandlung des mittelschweren bis schweren Asthma bronchiale bei
Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde Therapie benötigen in
Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie.
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
·
Zur Vorbeugung und Behandlung der vorübergehenden oder dauerhaften
Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
chronisch-

Ürün özellikleri

04.09.2008
Seite 1
MS 09/8.3
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
FORADIL
®
 CERTIHALER
TM
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foradil
®
 Certihaler
TM
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 Einzeldosis enthält:_
10 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph. Eur.), entsprechend 
8,2 Mikrogramm Formoterol 
(dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 8,5 Mikrogramm 
Formoterolfumarat-Dihydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Langzeitbehandlung des mittelschweren bis schweren Asthma bronchiale bei 
Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde Therapie benötigen in Verbindung mit 
einer entzündungshemmenden (inhalative und/oder orale Glukokortikoide) Dauertherapie.
-
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
Prophylaxe und Behandlung der reversiblen oder irreversiblen Bronchokonstriktion bei 
Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben_
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, einschließlich älteren Patienten, sowie Kinder ab 5 Jahren gelten 
folgende Empfehlungen: 
_Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung_
Erwachsene:
Zur Dauertherapie in der Regel zweimal täglich (morgens und abends) 1 Inhalation.
_Asthma bronchiale_
Erwachsene:
In der Regel morgens und abends je 1 Inhalation. 
Kinder ab 5 Jahren:
04.09.2008
Seite 2
MS 09/8.3
Morgens und abends je 1 Inhalation.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Inhalationen (20 Mikrogramm Formoterolfumarat-
Dihydrat).
Eine höhere Dosierung lässt im Allgemeinen keinen zus