País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,01 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2005-06-08
04.09.2008 Seite 1 MS 09/8.3 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FORADIL® CERTIHALERTM Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Foradil Certihaler und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Foradil Certihaler beachten? 3. Wie ist Foradil Certihaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Foradil Certihaler aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FORADIL CERTIHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Foradil Certihaler erweitert die Bronchien und erleichtert dadurch das Atmen. FORADIL CERTIHALER WIRD ANGEWENDET: · Zur Langzeitbehandlung des mittelschweren bis schweren Asthma bronchiale bei Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde Therapie benötigen in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie. Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen. · Zur Vorbeugung und Behandlung der vorübergehenden oder dauerhaften Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit chronisch- Llegiu el document complet
04.09.2008 Seite 1 MS 09/8.3 FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA FORADIL ® CERTIHALER TM 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Foradil ® Certihaler TM Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _1 Einzeldosis enthält:_ 10 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph. Eur.), entsprechend 8,2 Mikrogramm Formoterol (dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 8,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Langzeitbehandlung des mittelschweren bis schweren Asthma bronchiale bei Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde Therapie benötigen in Verbindung mit einer entzündungshemmenden (inhalative und/oder orale Glukokortikoide) Dauertherapie. - Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen. Prophylaxe und Behandlung der reversiblen oder irreversiblen Bronchokonstriktion bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben_ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für Erwachsene, einschließlich älteren Patienten, sowie Kinder ab 5 Jahren gelten folgende Empfehlungen: _Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung_ Erwachsene: Zur Dauertherapie in der Regel zweimal täglich (morgens und abends) 1 Inhalation. _Asthma bronchiale_ Erwachsene: In der Regel morgens und abends je 1 Inhalation. Kinder ab 5 Jahren: 04.09.2008 Seite 2 MS 09/8.3 Morgens und abends je 1 Inhalation. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Inhalationen (20 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat). Eine höhere Dosierung lässt im Allgemeinen keinen zus Llegiu el document complet