FORADIL 12 MCG INHALER

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1997-04-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 12 
KULLANMA TALİMATI 

FORADİL 12 ΜG INHALER KAPSÜL 
NEFES 
YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 12 mikrogram formoterol
fumarat dihidrat içerir. 

• _  _
_YARDIMCI  MADDELER:_  Laktoz monohidrat,
jelatin,  şellak,  siyah  demir  oksit,  izopropil 
alkol, N-bütil alkol, propilen glikol, saf su, susuz etanol,
amonyum hidroksit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA T
ALIMATINDA:  
_ _
_1. _
_FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_FORADİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_FORADİL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_FORADİL’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

FORADİL,  formoterol fumarat
dihidrat  adlı  etkin  maddeyi  içeren  ve  nefes  yolunuzun  açık 
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla 
alınmasını sağlayan Aerolizer adlı bir cihaz ile  kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 

FORADİL, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. 

FORADİL,

Ürün özellikleri

1/17  

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

FORADİL 12 µg inhaler kapsül 

2. 

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : 
Formoterol fumarat dihidrat                 
0.012 mg 

YARDIMCI MADDE : 
Laktoz monohidrat 

25 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 

FARMASÖTİK FORM 

İçerisinde  serbest  akışkan  beyaz  toz  bulunan,  siyah  mürekkep  ile  başlığında  CG  ve 
gövdesinde FXF 
ya da gövdesinde CG ve başlığında FXF basılı, no: 3
boyutundaki saydam 
sert jelatin kapsüller. 

4. 

KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

• 
Astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla  bir  inhale  
kortikosteroid  ile  birlikte  kullanılır.  Astım  hastalığının  basamaklı  tedavisinde 3. 
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) 
kullanılır. 
• 
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2 
agonistler, hem semptomları kontrol 
altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada 
etkilidir. 
• 
İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Astım: 
Yetişkinler: 
FORADİL’in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili beta 2 agonist sınıfı 
ilaçlar, 
astımlı  hastalarda,  yalnızca  düzenli  ve  yeterli  dozda  inhale  kortikosteroid  alan 
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORADİL dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre 
ayarlanmalı_ _ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, 
önerilen maksimum