Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC13
formoterol
Normal
örne
Pasif
1997-04-04
1 / 12 KULLANMA TALİMATI FORADİL 12 ΜG INHALER KAPSÜL NEFES YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 12 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir. • _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, jelatin, şellak, siyah demir oksit, izopropil alkol, N-bütil alkol, propilen glikol, saf su, susuz etanol, amonyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA T ALIMATINDA: _ _ _1. _ _FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _FORADİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _FORADİL NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _FORADİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORADİL, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan Aerolizer adlı bir cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. FORADİL, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. FORADİL, Perskaitykite visą dokumentą
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORADİL 12 µg inhaler kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Formoterol fumarat dihidrat 0.012 mg YARDIMCI MADDE : Laktoz monohidrat 25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İçerisinde serbest akışkan beyaz toz bulunan, siyah mürekkep ile başlığında CG ve gövdesinde FXF ya da gövdesinde CG ve başlığında FXF basılı, no: 3 boyutundaki saydam sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır. • Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β 2 agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir. • İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen bronkospazm profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Astım: Yetişkinler: FORADİL’in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili beta 2 agonist sınıfı ilaçlar, astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda inhale kortikosteroid alan hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORADİL dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı_ _ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum Perskaitykite visą dokumentą