Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Folic Acid
Evolan Pharma AB
B03BB01
Acidum folicum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
496614 Þynnupakkning Al/PVC-PVDC ; 049942 Þynnupakkning Al/PVC-PVDC
Markaðsleyfi útgefið
2018-08-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FOLSYRA EVOLAN 5 MG TÖFLUR fólínsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Folsyra Evolan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Folsyra Evolan 3. Hvernig nota á Folsyra Evolan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Folsyra Evolan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FOLSYRA EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Folsyra Evolan inniheldur fólínsýru, gerð af B-vítamíni sem er nauðsynleg fyrir eðlilega blóðmyndun. Venjuleg fæst nægjanleg fólínsýra með fæðuinntöku, en við ákveðnar aðstæður getur verið þörf á fólínsýru til viðbótar. Langtíma skortur á fólínsýru getur komið fram sem ákveðin gerð af blóðleysi. Folsyra Evolan er notað til að lækna eða koma í veg fyrir skort á fólínsýru. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FOLSYRA EVOLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FOLSYRA EVOLAN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fólínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni Folsyra Evolan (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Aðeins má nota Folsyra Evolan samkvæmt ávísun frá lækni, þar sem fólínsýra ge Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Folsyra Evolan 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Fólínsýra 5 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: 97,1 mg af laktósa einhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Gul til gul-appelsínugul, doppótt, kringlótt tafla, kúpt öðrum megin með deiliskoru á annarri hliðinni og 7 mm í þvermál. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Risakímfrumublóðleysi ásamt skorti á fólínsýru. Áfengissýki og rblóðlýsublóðleysi ásamt miklum fólatumbrotum. Vanfrásog (glútenheilkenni (celiac disease ), fituskita, o.fl.). Ófullnægjandi inntaka fólats. Sem fyrirbyggjandi áður en þungun verður og á meðgöngu, einkum þegar hætta á göllum í taugapípu (neural tube defects) er aukin. Samhliða lyfjameðferð sem hamlar frásogi eða umbrotum fólats, eins og með flogaveikilyfinu phenytoini eða langtímameðferð með súlfónamíðum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Í þessu magni getur fólínsýra dulið illkynja blóðleysi (pernicious anemia) og þar með seinkað sjúkdómsgreiningu. Ef um B 12 -skort er að ræða verður að gefa nægjanlegan skammt af B 12 -vítamíní. Skömmtun er einstaklingsbundin. _Fullorðnir:_ _Til upphafsmeðferðar við risakímfrumublóðleysi:_ Ein 5 mg tafla á dag í u.þ.b. tvær vikur. _Viðhaldsmeðferð:_ Ein 1 mg tafla á dag, auka má skammtinn ef skortur á fólati er viðvarandi. Þar sem ekki er hægt að gefa þennan skammt með Folsyra Evolan þarf að velja annað lyf. _Fyrirbyggjandi áður en þungun verður þegar um er að ræða aukna hættu á göllum í taugapípu:_ Ein 5 mg tafla á dag í að lágmarki 4 vikur fyrir getnað og í að lágmarki 12 vikur eftir það. _Fyrirbyggjandi áður en þungun verður:_ ½ tafla annan til þriðja hvern dag. _Börn:_ Við fólatskorti hjá 10-18 ára börnum, ein 1 mg tafla á dag. Þar sem ekki er hægt að gefa þennan skammt með Folsyra Evolan þarf að velja annað lyf. 4.3 F Belgenin tamamını okuyun