Folsyra Evolan Tafla 5 mg

Kraj: Islandia

Język: islandzki

Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Folic Acid

Dostępny od:

Evolan Pharma AB

Kod ATC:

B03BB01

INN (International Nazwa):

Acidum folicum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tafla

Typ recepty:

(R) Lyfseðilsskylt

Podsumowanie produktu:

496614 Þynnupakkning Al/PVC-PVDC ; 049942 Þynnupakkning Al/PVC-PVDC

Status autoryzacji:

Markaðsleyfi útgefið

Data autoryzacji:

2018-08-29

Ulotka dla pacjenta

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FOLSYRA EVOLAN 5 MG TÖFLUR
fólínsýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Folsyra Evolan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Folsyra Evolan
3.
Hvernig nota á Folsyra Evolan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Folsyra Evolan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FOLSYRA EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Folsyra Evolan inniheldur fólínsýru, gerð af B-vítamíni sem er
nauðsynleg fyrir eðlilega blóðmyndun.
Venjuleg fæst nægjanleg fólínsýra með fæðuinntöku, en við
ákveðnar aðstæður getur verið þörf á
fólínsýru til viðbótar. Langtíma skortur á fólínsýru getur
komið fram sem ákveðin gerð af blóðleysi.
Folsyra Evolan er notað til að lækna eða koma í veg fyrir skort
á fólínsýru.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FOLSYRA EVOLAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FOLSYRA EVOLAN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fólínsýru eða einhverju öðru
innihaldsefni Folsyra Evolan (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Aðeins má nota Folsyra Evolan samkvæmt ávísun frá lækni, þar
sem fólínsýra ge

Charakterystyka produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Folsyra Evolan 5 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Fólínsýra 5 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun: 97,1 mg af laktósa einhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Gul til gul-appelsínugul, doppótt, kringlótt tafla, kúpt öðrum
megin með deiliskoru á annarri hliðinni
og 7 mm í þvermál.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Risakímfrumublóðleysi ásamt skorti á fólínsýru. Áfengissýki
og rblóðlýsublóðleysi ásamt miklum
fólatumbrotum. Vanfrásog (glútenheilkenni (celiac disease ),
fituskita, o.fl.). Ófullnægjandi inntaka
fólats. Sem fyrirbyggjandi áður en þungun verður og á
meðgöngu, einkum þegar hætta á göllum í
taugapípu (neural tube defects) er aukin. Samhliða lyfjameðferð
sem hamlar frásogi eða umbrotum
fólats, eins og með flogaveikilyfinu phenytoini eða
langtímameðferð með súlfónamíðum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Í þessu magni getur fólínsýra dulið illkynja blóðleysi
(pernicious anemia) og þar með seinkað
sjúkdómsgreiningu. Ef um B
12
-skort er að ræða verður að gefa nægjanlegan skammt af B
12
-vítamíní.
Skömmtun er einstaklingsbundin.
_Fullorðnir:_
_Til upphafsmeðferðar við risakímfrumublóðleysi:_
Ein 5 mg tafla á dag í u.þ.b. tvær vikur.
_Viðhaldsmeðferð:_
Ein 1 mg tafla á dag, auka má skammtinn ef skortur á fólati er
viðvarandi. Þar sem
ekki er hægt að gefa þennan skammt með Folsyra Evolan þarf að
velja annað lyf.
_Fyrirbyggjandi áður en þungun verður þegar um er að ræða
aukna hættu á göllum í taugapípu:_
Ein
5 mg tafla á dag í að lágmarki 4 vikur fyrir getnað og í að
lágmarki 12 vikur eftir það.
_Fyrirbyggjandi áður en þungun verður:_
½ tafla annan til þriðja hvern dag.
_Börn:_
Við fólatskorti hjá 10-18 ára börnum, ein 1 mg tafla á dag. Þar
sem ekki er hægt að gefa þennan
skammt með Folsyra Evolan þarf að velja annað lyf.
4.3
F