Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azelastinklorid flutikazonpropionat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R01AD58
azelastinklorid flutikazonpropionat
sprej za nos, suspenzija
Urbroj: 1 ml spreja za nos, suspenzije sadrži 1000 mikrograma azelastinklorida i 365 mikrograma flutikazonpropionata. Jednim potiskom (0,14 g) oslobađa se 137 mikrograma azelastinklorida (125 mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji [HR-H-805271839-01]; 1 bočica s 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-805271839-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-08
2023-09-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FOGILIX 137 MIKROGRAMA/50 MIKROGRAMA PO POTISKU, SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA azelastinklorid, flutikazonpropionat_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Fogilix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fogilix 3. Kako primjenjivati Fogilix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fogilix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FOGILIX I ZA ŠTO SE KORISTI Fogilix sadrži dvije djelatne tvari: azelastinklorid i flutikazonpropionat. azelastinklorid pripada skupini lijekova koji se zovu antihistaminici. Antihistaminici sprječavaju učinke tvari poput histamina koje tijelo proizvodi tijekom alergijske reakcije – i tako smanjuju simptome alergijskog rinitisa (hunjavice). flutikazonpropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi i smanjuju upalu. Fogilix se upotrebljava za ublažavanje simptoma umjerenog do teškog sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa ako se primjena samog antihistaminika ili samog kortikosteroida u nos ne smatra dovoljnom. Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis su alergijske reakcije na tvari kao što su pelud (peludna groznica), grinje, plijesni, prašina ili na kućne ljubimce. Fogilix ublažava simptome alergija, primjerice curenje nosa, slijevanje sluzi iz nosa u grlo, kihanje, svrbež ili začepljenost nosa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FOGILIX NEMOJTE PRIMJENJIVATI FOGILIX: ako ste alergič Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fogilix 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml spreja za nos, suspenzije sadrži 1000 mikrograma azelastinklorida i 365 mikrograma flutikazonpropionata. Jednim potiskom (0,14 g) oslobađa se 137 mikrograma azelastinklorida (što odgovara 125 mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jednim potiskom (0,14 g) oslobađa se 0,014 mg benzalkonijevoga klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija. Bijela, homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma umjerenog do teškog sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, ako se monoterapija nazalnom primjenom antihistaminika ili glukokortikosteroida ne smatra dovoljnom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _DOZIRANJE _ Za postizanje punog terapijskog učinka bitna je redovita primjena. Doticaj s očima mora se izbjegavati._ _ _ _ Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Jedan potisak u svaku nosnicu dva puta na dan (ujutro i navečer). Djeca mlađa od 12 godina Ne preporučuje se primjena Fogilix spreja za nos u djece mlađe od 12 godina jer sigurnost i djelotvornost nisu dokazane u toj dobnoj skupini. Starije osobe H A L M E D 22 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Nije potrebna prilagodba doze u ovoj skupini. Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre Ne postoje podaci o upotrebi u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre. _TRAJANJE LIJEČENJA _ Fogilix sprej za nos pogodan je za dugotrajnu uporabu. Trajanje liječenja mora odgovarati razdoblju tijekom kojeg traje izloženost alergenima. _ _ _NAČIN PRIMJENE _ Fogilix sprej za nos namijenjen je isključivo za nazalnu primjenu. _UPUTA ZA UPORABU _ Priprema spreja: Bočicu se mora prije uporabe lagano protresti okrećući je gore-dolje oko 5 sekundi i nakon toga treba ukloniti zaštitni čep. Prije prve uporabe Fogilix sprej za nos mor Belgenin tamamını okuyun