Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
DOUBLE-E PHARMA LIMITED
C10AA04.
fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg
orale
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’hmg-CoA reductase
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA reductase, code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas.FLUVASTATINE CEVIDRA est un médicament utilisé pour traiter l'augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d'accidents vasculaires cérébraux : chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang).Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE CEVIDRA pour prévenir d'autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2009-05-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023 Dénomination du médicament FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Fluvastatine CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA reductase, code ATC : C10AA04. FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine....................................................................................................................... 80,00 mg Sous forme de fluvastatine sodique................................................................................... 84,24 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Enfants et adolescents avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE CEVIDRA chez les enfants et les adolescents âgés de 9 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, les patients doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard, et doivent le poursuivre pendant toute la durée du traitement. La posologie initiale recommandée est d’une gélule de FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg. Les adaptations posologiques doivent être effectuées à intervalles de 6 semaines. Les doses doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique recommandé à Belgenin tamamını okuyun