FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Saatavilla:

DOUBLE-E PHARMA LIMITED

ATC-koodi:

C10AA04.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > fluvastatine base 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Inhibiteurs de l’hmg-CoA reductase

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA reductase, code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas.FLUVASTATINE CEVIDRA est un médicament utilisé pour traiter l'augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d'accidents vasculaires cérébraux : chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang).Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE CEVIDRA pour prévenir d'autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Tuoteyhteenveto:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-22

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80
mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Fluvastatine CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA reductase,
code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient
à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont
des médicaments diminuant le taux
de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang.
Ils sont utilisés chez les patients pour

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE CEVIDRA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine.......................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine
sodique...................................................................................
84,24 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Enfants et adolescents avec une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE CEVIDRA chez les
enfants et les adolescents âgés
de 9 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, les patients doivent suivre
un régime hypocholestérolémiant standard, et doivent le poursuivre
pendant toute la durée du traitement.
La posologie initiale recommandée est d’une gélule de FLUVASTATINE
CEVIDRA 20 mg. Les
adaptations posologiques doivent être effectuées à intervalles de 6
semaines. Les doses doivent être
adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif
thérapeutique recommandé à