Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluvastatina
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
C10AA04
Fluvastatin
"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRE
M
Fluvastatina
041328042 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328081 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328079 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328093 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328067 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328055 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328028 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328016 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041328030 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUVASTATINA ACCORD 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato 3. Come prendere Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUVASTATINA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE COSA SERVE • Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato contiene il principio attivo fluvastatina sodica che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine, che sono medicinali ipolipidemizzanti, cioè che riducono il livello dei lipidi (grassi) nel sangue. Sono utilizzati nei pazienti le cui condizioni non possono essere controllate soltanto con la dieta e l’esercizio fisico. • Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato è un medicinale utilizzato NEGLI ADULTI per IL TRATTAMENTO DEI LIVELLI ELEVATI DI GRASSI NEL SANGUE, in particolare del colesterolo totale o del colesterolo LDL, noto anche come “cattivo”, che è associato ad un maggiore rischio di malattia cardiaca e di ictus. - In pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue - In pazienti adulti c Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluvastatina Accord 80 mg Compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio prolungato rivestita con film contiene 84,280 mg di fluvastatina sodica equivalenti a 80 mg di fluvastatina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Compresse rivestite con film e bordo smussato, biconvesse, di colore giallo, di forma rotonda, con “F80” impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dislipidemia Trattamento di pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, come terapia aggiuntiva alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. Prevenzione secondaria nella cardiopatia coronarica Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI Dislipidemia Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatina Accord Compresse a rilascio prolungato, i pazienti devono essere sottoposti a una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate secondo i livelli basali di LDL-C e dell’obiettivo terapeutico che si intende raggiungere. L’intervallo posologico raccomandato è di 20-80 mg/die. Per i pazienti che ne Belgenin tamamını okuyun