Fluorouracil Accord 2500 mg/50 ml Injection/Perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

fluorouracilum

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare AG

ATC kodu:

L01BC02

INN (International Adı):

fluorouracilum

Farmasötik formu:

Injection/Perfusion

Kompozisyon:

fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 412.38 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Cytostatique

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fluorouracil Accord®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d'emploi
Posologie/Mode d'emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
COMPOSITION, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Fluorouracil Accord®
DE
IT
Composition
Principes actifs
Fluorouracile.
Excipients
Hydroxyde de sodium correspondant à 8,25 mg de sodium par ml, Acide
chlorhydrique (ajustement du pH),
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion i.v. 50 mg/ml:
Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml,
5000 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de
l'estomac, du pancréas, du foie, de l'utérus,
du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie.
Posologie/Mode d'emploi
Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement
destiné à la production centrale de
cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré
tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à
d'autres traitements en doses de 300 à 600
mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en
injection lente en bolus ou dilué en perfusion
sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1
g.
Vous t