Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Accord Healthcare AG
L01BC02
fluorouracilum
Injection/Perfusion
fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 412.38 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Fluorouracil Accord® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d'emploi Posologie/Mode d'emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information COMPOSITION, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Fluorouracil Accord® DE IT Composition Principes actifs Fluorouracile. Excipients Hydroxyde de sodium correspondant à 8,25 mg de sodium par ml, Acide chlorhydrique (ajustement du pH), Eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable/pour perfusion i.v. 50 mg/ml: Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml, 5000 mg/100 ml. Indications/Possibilités d'emploi Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de l'estomac, du pancréas, du foie, de l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie. Posologie/Mode d'emploi Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement destiné à la production centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré tel quel au patient. Posologie usuelle Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à d'autres traitements en doses de 300 à 600 mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en injection lente en bolus ou dilué en perfusion sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1 g. Vous t Lugege kogu dokumenti